- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02580292
Precisión diagnóstica de los índices de resistencia Doppler para el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda.
9 de noviembre de 2024 actualizado por: Milo Engoren, University of Michigan
Precisión diagnóstica de los índices de resistencia Doppler renal, carotídeo y aórtico para el diagnóstico precoz de la lesión renal aguda después de la cirugía de derivación cardiopulmonar.
Determinar si la medición ecográfica de los índices de resistencia de las arterias renal y carotídea se asocia con lesión renal aguda poscirugía cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Determinar si la medición ecográfica de los índices resistivos de las arterias renal y carótida se asocia con lesión renal aguda poscirugía cardíaca.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Cardiovascular Center - University of Michigan
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos >= 18 años
- sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar y colocación de sonda de ecocardiografía transesofágica (ETE)
Criterio de exclusión:
- enfermedades renales crónicas (TFG estimada < 60 ml/min/1,73m2)
- endarterectomía carotídea previa
- estenosis de la arteria carótida conocida del 50% o más
- disección o aneurisma que involucra arterias renales o carótidas
- cirugía aórtica o de válvula aórtica programada
- transplante de corazón
- balón de contrapulsación intraaórtico, dispositivo de asistencia ventricular o soporte de oxigenación por membrana extracorpórea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lesión renal aguda: grado mínimo de Lassnigg
Periodo de tiempo: 2do día postoperatorio
|
Basado en el cambio en la creatinina.
|
2do día postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Milo Engoren, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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