- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02580292
Diagnostische Genauigkeit von Doppler-Widerstandsindizes für die Früherkennung einer akuten Nierenschädigung.
9. November 2024 aktualisiert von: Milo Engoren, University of Michigan
Diagnostische Genauigkeit von Nieren-, Karotis- und Aorten-Doppler-Widerstandsindizes für die Frühdiagnose einer akuten Nierenschädigung nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation.
Um zu bestimmen, ob die Ultraschallmessung der Widerstandsindizes der Nieren und Halsschlagadern mit einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob die Ultraschallmessung der Widerstandsindizes der Nieren- und Halsschlagader mit einer akuten Nierenschädigung nach einer Herzoperation verbunden ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Cardiovascular Center - University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten >= 18 Jahre
- sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass und transösophagealer Echokardiographie (TEE)-Sondenplatzierung unterziehen
Ausschlusskriterien:
- chronische Nierenerkrankungen (geschätzte GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- vorherige Karotisendarteriektomie
- bekannte Halsschlagaderstenose von 50 % oder mehr
- Dissektion oder Aneurysma mit Beteiligung von Nieren- oder Halsschlagadern
- geplante Aorten- oder Aortenklappenoperationen
- Herz Transplantation
- intraaortale Ballonpumpe, Ventrikelunterstützungssystem oder Unterstützung der exktrakorporalen Membranoxygenierung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akute Nierenschädigung – Lassnigg-Grad – minimal
Zeitfenster: 2. postoperativer Tag
|
Basierend auf der Veränderung des Kreatinins
|
2. postoperativer Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Milo Engoren, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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