- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02580292
Diagnostická přesnost dopplerovských rezistivních indexů pro včasnou diagnostiku akutního poškození ledvin.
9. listopadu 2024 aktualizováno: Milo Engoren, University of Michigan
Diagnostická přesnost renálních, karotidových a aortálních dopplerovských rezistivních indexů pro včasnou diagnostiku akutního poškození ledvin po operaci kardiopulmonálního bypassu.
Zjistit, zda ultrazvukové měření renálních a karotických arteriálních odporových indexů souvisí s akutním poškozením ledvin po operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zjistit, zda ultrazvukové měření renálních a karotických arteriálních odporových indexů souvisí s akutním poškozením ledvin po operaci srdce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Cardiovascular Center - University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující operaci srdce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti >= 18 let
- podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem a umístěním sondy transezofageální echokardiografií (TEE)
Kritéria vyloučení:
- chronická onemocnění ledvin (odhad GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
- předchozí karotická endarterektomie
- známá stenóza krční tepny 50 % nebo více
- disekce nebo aneuryzma zahrnující renální nebo karotidové tepny
- plánovaná operace aorty nebo aortální chlopně
- transplantace srdce
- intraaortální balónkovou pumpou, komorovým asistenčním zařízením nebo podporou okysličení extrakorporální membrány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin - Lassniggův stupeň-minimální
Časové okno: 2. pooperační den
|
Na základě změny kreatininu
|
2. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Milo Engoren, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. října 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiochirurgické postupy
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy