Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de evaluatie van vier niet-operatieve behandelingen voor degeneratieve lumbale spinale stenose

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Carlo Ammendolia, Mount Sinai Hospital, Canada

Zelfmanagement om het loopvermogen te verbeteren bij degeneratieve lumbale spinale stenose: de evaluatie van vier nieuwe strategieën.

Artritis van de wervelkolom veroorzaakt vernauwing van de wervelkanalen en compressie van de spinale zenuwen die naar de benen gaan, waardoor het loopvermogen wordt beperkt. De overgrote meerderheid van personen met artritis van de wervelkolom is niet geschikt voor een operatie en de meesten krijgen een niet-chirurgische behandeling. We weten echter niet welke niet-chirurgische behandelingen effectief zijn om het lopen bij deze mensen te verbeteren. Het doel van ons onderzoek is om vier nieuwe behandelingen voor artritis van de wervelkolom te testen om te zien of ze het loopvermogen kunnen verbeteren. Elke behandelingsbenadering richt zich op de veranderingen die optreden in de wervelkolom en de hele persoon als gevolg van de artritis die direct of indirect invloed heeft op het vermogen om te lopen en de gebruikelijke dagelijkse activiteiten uit te voeren. Omdat artritis van de wervelkolom een ​​chronische aandoening is die meestal niet overgaat, is het belangrijk dat mensen de kennis, vaardigheden en hulpmiddelen verwerven om zelf met hun aandoening om te gaan. De behandelingen die de onderzoekers in dit onderzoeksvoorstel willen testen, zijn erop gericht om dit doel te bereiken. Voordat de onderzoekers echter het gebruik van deze behandelingen kunnen promoten, moeten ze ze formeel testen met strikte wetenschappelijke methoden om er zeker van te zijn dat ze meer goed dan kwaad doen. De vier behandelingen omvatten 1) een trainingsprogramma van zes weken, ook wel "Boot Camp for Stenosis" genoemd, dat een-op-een training biedt over oefeningen en zelfmanagementstrategieën 2) een educatief werkboek voor de patiënt en een video over zelfmanagement, 3) een elektrisch apparaat dat op de onderrug wordt geplaatst om zenuwpijn tijdens het lopen te verminderen en 4) een spinale stenosegordel die mensen kunnen dragen om de druk op de zenuwen tijdens het lopen te verminderen. Het plan is om de verandering in loopafstand te beoordelen met behulp van de verschillende behandelingen en te beoordelen welke impact de behandelingen hebben op het algehele functioneren en de kwaliteit van leven van mensen. Innovatieve behandelingsbenaderingen met een langetermijnperspectief zijn dringend nodig om het groeiende aantal gehandicapte mensen met artritis van de wervelkolom aan te pakken. Waarschijnlijk is er niet één oplossing voor dit probleem - veel mensen zullen meer dan één type behandeling nodig hebben, maar een belangrijke eerste stap is om te bepalen welke behandelingen effectief zijn, en vervolgens de behandelingen af ​​te stemmen op de behoeften van elke persoon.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Degeneratieve lumbale spinale stenose (DLSS) of osteoartritis van de wervelkolom is een belangrijke oorzaak van pijn, invaliditeit en verlies van onafhankelijkheid bij oudere volwassenen. Het is een chronische ziekte die wordt veroorzaakt door leeftijdsgerelateerde degeneratieve vernauwing (stenose) van het wervelkanaal die kan leiden tot compressie en ischemie van de spinale zenuwen (neuro-ischemie). Het klinische syndroom van DLSS staat bekend als neurogene claudicatio. Het wordt gekenmerkt door bilaterale of unilaterale pijn, zwaar gevoel, gevoelloosheid, tintelingen of zwakte in de bil en/of onderste ledematen, versneld door lopen en staan ​​en verlicht door zitten en voorover buigen. Beperkt loopvermogen is de dominante functionele beperking veroorzaakt door DLSS. De getroffenen hebben grotere loopbeperkingen dan personen met knie- of heupartrose en grotere functionele beperkingen dan mensen met congestief hartfalen, chronische obstructieve longziekte of systemische lupus erythematosus. Onvermogen om te lopen tussen personen met DLSS leidt tot een sedentaire levensstijl en een geleidelijke achteruitgang van de gezondheidstoestand. De prevalentie en economische last van DLSS groeit exponentieel als gevolg van de vergrijzing van de bevolking. Hoewel DLSS de meest voorkomende reden is voor wervelkolomchirurgie bij personen ouder dan 65 jaar, ondergaan slechts zeer weinig DLSS-patiënten een operatie. De overgrote meerderheid van de personen met DLSS ontvangt niet-chirurgische zorg. Wat effectieve niet-chirurgische zorg is, is echter onbekend. Zelfmanagementstrategieën kunnen een praktisch en effectief middel zijn om het loopvermogen, de functionele status en de kwaliteit van leven te verbeteren bij deze chronische artritische en vaak progressieve aandoening. De onderzoekers hebben twee systematische reviews van de literatuur uitgevoerd, één waarin de effectiviteit van niet-chirurgische behandelingen voor neurogene claudicatio werd beoordeeld, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) die verbeteringen in pijn, invaliditeit, kwaliteit van leven of algehele verbetering beoordeelden; de andere evalueerde de effectiviteit van chirurgische of niet-chirurgische ingrepen en omvatte alleen RCT's die verbeterd loopvermogen beoordeelden. de onderzoekers leerden uit deze beoordelingen dat het bewijs voor interventies die de resultaten verbeteren, waaronder het loopvermogen bij neurogene claudicatio als gevolg van DLSS, ontbreekt. Het bewijsmateriaal dat tot nu toe over dit onderwerp is gepubliceerd, is van lage of zeer lage kwaliteit, waardoor het formuleren van evidence-based aanbevelingen voor de klinische praktijk onmogelijk is. Bovendien identificeerden de onderzoekers geen RCT's die een zelfmanagementbenadering van de behandeling van DLSS onderzochten.

Naast de structurele artritische veranderingen die vernauwing van het wervelkanaal veroorzaken, heeft DLSS een belangrijke dynamische component. Het volume van het wervelkanaal en de mate van epidurale druk en ischemie van de spinale zenuwen kunnen veranderen afhankelijk van de stand van de wervelkolom. Zowel lumbale flexie (naar voren buigen) als zitten vergroten de diameter van het kanaal en verminderen ischemie van de spinale zenuwen, en komen overeen met een vermindering of eliminatie van symptomen van de onderste ledematen. Omgekeerd vermindert lumbale extensie of het vergroten van de lumbale lordose (die optreedt bij het staan) de diameter van het wervelkanaal en vergroot de ischemie van de spinale zenuwen, wat overeenkomt met meer symptomen van de onderste ledematen. Het vermogen om de symptomen van DLSS te verminderen door de houding/structurele uitlijning van de wervelkolom te veranderen en/of de bloedtoevoer naar de spinale zenuw te vergroten, biedt potentiële mechanismen voor het ontwikkelen van interventies om de symptomen en het loopvermogen te verbeteren.

Ten eerste hebben de onderzoekers de afgelopen 3 jaar een nieuw zes weken durend zelfmanagementtrainingsprogramma voor DLSS ontworpen en geïmplementeerd in de Spinal Stenosis Clinic van het Rebecca MacDonald Center for Arthritis and Auto-immuunziekten in het Mount Sinai Hospital (MSH). Het doel van het trainingsprogramma is om patiënten de kennis, vaardigheden, zelfvertrouwen en fysieke capaciteit te bieden om hun symptomen te beheersen en hun functie te maximaliseren. Het programma is multimodaal, op maat gemaakt en gericht op de structurele, functionele, fysiologische en psychosociale gevolgen van DLSS. Bijzondere nadruk wordt gelegd op oefeninstructie om kracht op te bouwen in de kern en de onderste ledematen en om individuen in staat te stellen een optimale houding te bereiken tijdens staan ​​en lopen.

Er zijn talloze onderzoeken bij mensen die een significante vermindering van laboratoriumgeïnduceerde ischemische pijn in de onderste en bovenste ledematen aantonen met paraspinale TENS in vergelijking met placebo TENS. Bovendien is er bewijs van lage kwaliteit uit een casusreeks die suggereert dat elektrische stimulatie effectief kan zijn voor de behandeling van neurogene claudicatio. Er zijn onderzoeken van hogere kwaliteit nodig om te beoordelen of paraspinale TENS toegepast tijdens het lopen het loopvermogen verbetert, aangezien dit een innovatieve, handige en goedkope zelfmanagementstrategie zou kunnen zijn voor DLSS-patiënten.

Ten slotte hebben de onderzoekers samen met het Ontario College of Art and Design een prototype van een spinale stenosegordel ontworpen. De riem is ontworpen als een kledingstuk dat goed over het heiligbeen en de bekkengordel past met een pomp die druk uitoefent op het heiligbeen met als doel de lumbale lordose te verminderen en de diameter van het wervelkanaal tijdens het lopen te maximaliseren. De onderzoekers veronderstellen dat de riem de lumbale lordose zal verminderen en de epidurale druk en neuro-ischemie zal verlichten tijdens het staan ​​en lopen. De onderzoekers identificeerden twee voorbereidende studies die ruggordels, steunen of beugels voor DLSS evalueerden, en geen daarvan waren RCT's. Deze studies vonden significante verbeteringen in loopafstand met het gebruik van een korset op de rug; beide onderzoeken hadden echter een hoog risico op vertekening.

DOELSTELLINGEN EN HYPOTHESES Het algemene doel van deze studie is het beoordelen van de effectiviteit van vier zelfmanagementstrategieën bij het verbeteren van het loopvermogen bij patiënten met DLSS. Het primaire doel van de onderzoeker is het vergelijken van de effectiviteit van een uitgebreid zes weken durend zelfmanagementtrainingsprogramma dat een patiënteninstructiewerkboek, video en stappenteller omvat, met alleen een patiëntenwerkboek, video en stappenteller. De secundaire doelstellingen van de onderzoekers zijn: 1) het vergelijken van de verandering in loopvermogen ten opzichte van de uitgangswaarde bij gebruik van oppervlakkig aangebrachte paraspinale TENS versus placebo para-spinale TENS aangebracht tijdens het lopen en 2) het vergelijken van de verandering in loopvermogen vanaf de uitgangswaarde bij het dragen van een nieuwe spinale stenosegordel tot het gebruik van een gesimuleerde spinale stenosegordel tijdens het lopen. De onderzoekers veronderstellen dat het zelfmanagementtrainingsprogramma met werkboek, video en stappenteller effectiever zal zijn in het verbeteren van loopvermogen en functionele resultaten dan het gebruik van alleen een werkboek, video en stappenteller. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat para-spinale TENS of de nieuwe spinale stenosegordel die tijdens het lopen wordt gebruikt, effectiever zal zijn in het verbeteren van het loopvermogen dan respectievelijk placebo-TENS of een nep-spinale stenosegordel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3L9
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 50 jaar
  • Klinische symptomen van rug- en/of uitstralende pijn in de onderste ledematen of billen; vermoeidheid of verlies van gevoel in de onderste ledematen, verergerd door lopen en/of staan ​​en verlicht door zitten
  • Intermitterende of aanhoudende pijn zonder progressieve neurologische disfunctie
  • Duur van symptomen en tekenen gedurende meer dan 3 maanden
  • Beeldvorming bevestigde vernauwing van het wervelkanaal met behulp van MRI, CT-scan, myelografie of echografie
  • Klinische tekenen en symptomen die overeenkomen met segmentaal niveau van vernauwing geïdentificeerd door beeldvorming
  • Patiënten met degeneratieve spondylolisthesis zijn inbegrepen
  • Wordt niet beschouwd als een chirurgische kandidaat (in de komende 12 maanden) of patiënt die geen operatie wil ondergaan
  • In staat om milde tot matige oefeningen uit te voeren
  • In staat om zonder hulpmiddelen minimaal 20 meter en minder dan 30 minuten aaneengesloten te lopen
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en interviews en vragenlijsten in het Engels in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige degeneratieve stenose met hardnekkige pijn en progressieve neurologische disfunctie
  • Lumbale spinale stenose niet veroorzaakt door degeneratie
  • Lumbale hernia gediagnosticeerd in de afgelopen 12 maanden
  • Eerdere rugoperatie voor lumbale spinale stenose of instabiliteit
  • Onderliggende spinale aandoening zoals spondylitis ankylopoetica, neoplasmata, infectie of stofwisselingsziekte
  • Claudicatio intermittens door vaatziekte
  • Ernstige osteoartrose of artritis van de onderste ledematen die een beperkt loopvermogen veroorzaakt
  • Neurologische aandoening die een verminderde functie van de onderste ledematen veroorzaakt, waaronder diabetes
  • Psychische stoornissen en/of cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1
Zelfmanagementprogramma, werkboek, video, stappenteller
Deelnemers volgen 12 sessies gedurende een periode van zes weken. De volgende therapieën zullen worden gegeven door gediplomeerde chiropractors: instructie over zelfmanagementstrategieën, cognitieve gedragstechnieken; oefeninstructie, manuele therapie. Een instructiewerkboek en video bieden onderwijs en instructie over het uitvoeren van oefeningen, en versterken de instructies die tijdens de sessies zijn ontvangen. Een oefendagboek zal de frequentie en intensiteit van de oefeningen aangeven. Alle oefeningen worden tweemaal per dag thuis uitgevoerd, waarbij het aantal, de intensiteit en de frequentie wekelijks toenemen. Deelnemers ontvangen een stappenteller en noteren wekelijks het maximale aantal continue loopstappen en de tijd (minuten) om te stoppen met lopen vanwege neurogene symptomen.
Actieve vergelijker: Groep 2
Instructiewerkboek, video en stappenteller
Aan het begin van de behandelingsperiode van zes weken zullen de deelnemers één sessie met een chiropractor bijwonen. De chiropractor zal het instructiewerkboek en de video verstrekken en uitleggen. Het werkboek en de video bieden onderwijs en instructies over het uitvoeren van oefeningen die allemaal gericht zijn op het verbeteren van de algehele conditie van de rug en de onderste extremiteit en het vergemakkelijken van lumbale flexie. Een oefendagboek zal de frequentie en intensiteit van de oefeningen aangeven. Alle oefeningen worden tweemaal per dag thuis uitgevoerd, waarbij het aantal, de intensiteit en de frequentie wekelijks toenemen. Deelnemers ontvangen een stappenteller en noteren wekelijks het maximale aantal continue loopstappen en de tijd (minuten) om te stoppen met lopen vanwege neurogene symptomen.
Experimenteel: Groep A
Paraspinale TENS
Deelnemers gerandomiseerd naar deze subgroep krijgen wegwerpbare zelfklevende elektrische pads (Blue Sensor P, Ambu A/S, Denemarken) aangebracht over de paraspinale musculatuur van L3 tot S1 door een gediplomeerde chiropractor. De elektrische padelektroden worden aangesloten op een TENS-machine (NeuroTrac TENS van Verity Medical Ltd U.K.) die door de proefpersoon verborgen in een heuptasje wordt gedragen. De TENS wordt geprogrammeerd voor een frequentie van 65-100 Hz gemoduleerd over intervallen van 3 seconden met een pulsbreedte van 100-200 usec, en wordt 2 minuten voor de start en tijdens de SPWT ingeschakeld. De huidige intensiteit wordt ingesteld op het comfortniveau van de patiënt, ongeveer 3 milliampère in proefexperimenten, en onder het niveau dat spiertrekkingen veroorzaakt.
Placebo-vergelijker: Groep b
Paraspinale Placebo TENS
Groep b: Deelnemers gerandomiseerd naar deze subgroep krijgen zelfklevende elektrische elektroden voor eenmalig gebruik (Blue Sensor P, Ambu A/S, Denemarken) aangebracht over de paraspinale spier van L3 tot S1 door een gediplomeerde chiropractor. De elektrische padelektroden zullen worden aangesloten op een TENS-machine [NeuroTrac TENS van Verity Medical Ltd (VK)] die door de proefpersoon verborgen in een heuptasje zal worden gedragen. De TENS wordt geprogrammeerd met een voorbijgaande placebofrequentie en -intensiteit (45), d.w.z. het apparaat is de eerste 30 seconden actief en neemt vervolgens gedurende 15 seconden af ​​tot nul stimulus en wordt gedragen vanaf 2 minuten voor de start en tijdens de wandeling op eigen tempo Test (SPWT).
Experimenteel: Groep c
Prototype spinale stenosegordel
Deelnemers gerandomiseerd naar deze subgroep zullen worden uitgerust met het prototype van de spinale stenosegordel door een gediplomeerde chiropractor. De riem is ontworpen als een kledingstuk dat goed over het heiligbeen en de bekkengordel past met een pomp die druk uitoefent op het heiligbeen om lordose te verminderen.
Sham-vergelijker: Groep d
Sham spinale stenosegordel
Deelnemers gerandomiseerd naar deze subgroep krijgen een standaard lendensteungordel (Tensor Adjustable Back Brace van 3M, 207744) comfortabel om de lumbale wervelkolom boven de bekkenkam aangebracht volgens de draaginstructies van de fabrikant. We speculeren dat de plaatsing van de stenosegordel rond de lumbale wervelkolom geen invloed zou moeten hebben op de lumbale lordose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de looptest in eigen tempo
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
De looptest in eigen tempo vereist dat proefpersonen zonder ondersteuning in hun eigen tempo op een vlakke ondergrond lopen totdat ze gedwongen worden te stoppen vanwege symptomen van DLSS of na een tijdslimiet van 30 minuten (54). Testbeëindiging wordt gedefinieerd als een volledige stop van 3 seconden. Een geblindeerde beoordelaar volgt een meter achter de proefpersoon, zonder te praten, met een afstandsinstrument (Lufkin Pro-Series Model PSMW38) en een stopwatch. De afgelegde afstand en de tijd tot beëindiging van de test worden geregistreerd.
Verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zurich Claudicatio Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
De Zurich Claudicatio Questionnaire (ZCQ), ook bekend als de Swiss Spinal Stenosis Scale, zal worden gebruikt als maatstaf voor fysiek functioneren en de ernst van de symptomen. De vragenlijst bestaat uit drie schalen; een fysieke prestatieschaal, een symptoomernstschaal en een patiënttevredenheidsschaal (56, 57). De fysieke prestatieschaal bestaat uit vijf vragen met betrekking tot loopvaardigheid. De gemiddelde ongewogen score wordt berekend. De symptoomschaal bestaat uit zeven vragen die betrekking hebben op de algehele ernst van pijn, pijnfrequentie, rugpijn en pijn in het been, gevoelloosheid, zwakte en evenwichtsstoornissen.
verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
De Oswestry Disability Index zal worden gebruikt om ruggerelateerde handicaps te beoordelen. De totale score wordt berekend waarbij 0 staat voor geen handicap en 100 voor de ergst mogelijke handicap. Ook noteren we apart de score van het loopgedeelte (ODI walk) van de ODI.
verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om de intensiteit van been- en rugpijn tijdens het lopen te beoordelen. Het is een 11-puntsschaal verankerd door twee uitersten van pijnintensiteit, variërend van 0 (verwijzend naar "Geen pijn") tot 10 (verwijzend naar "Pijn zo erg als het maar kan zijn").
verandering van baseline tot 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey versie twee (SF-36)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
We zullen de Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey versie twee (SF-36) gebruiken om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (H-RQoL) te meten. De SF-36 heeft 36 items die de H-RQoL van een onderwerp meten. Er kunnen twee samenvattende scores worden berekend: de fysieke componentscore en de mentale componentscore.
verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie
De Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D) zal worden gebruikt om depressieve symptomen in de afgelopen week te meten. De CES-D is een veelgebruikte zelfrapportageschaal met 20 items die is ontworpen om het huidige niveau van depressieve symptomatologie te meten in epidemiologisch onderzoek op populatieniveau (65).
Verandering van baseline naar 6 weken (onmiddellijk na de interventie), 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlo Ammendolia, PhD, Mount Sinai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren