- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02608528
Seriële [18F]Fluorodeoxyglucose ([18F]FDG )PET/CT als biomarker van therapeutische respons bij anti-PD1/PDL1-therapie
Evaluatie van FDG PET/CT om immuuntherapierespons in beeld te brengen bij volwassen thoracale kanker.
Vergelijk de opname van primaire tumoren vóór en na de behandeling voor FDG-PET/CT en correleer met klinische responsmarkers. De metabole respons van PET/CT-tumoren zal ook worden gecorreleerd met progressievrije overleving en totale overleving.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten, minstens 18 jaar oud
- Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker of maligniteit pleuraal mesothelioom met ten minste één ziekteplaats > 1 cm door ten minste één type standaardbeeldvorming (bijv.
CT, thoraxfoto, MRI)
- Aanbevolen om anti-PD1/PDL1-therapie te starten.
- Verkrijgen van pre-PD1/PDL1-therapie klinische re-staging [18F]FDG-PET/CT-scan in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania.
- Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
- Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts na te leven.
Uitsluitingscriteria
- Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen een urine-zwangerschapstest ondergaan op het moment van het screeningsbezoek.
- Patiënten met slechts één plaats van primaire niet-kleincellige longkanker of maligniteit pleuraal mesothelioom die bestralingstherapie hebben ondergaan of worden aanbevolen om op die plaats bestraling te ondergaan, komen niet in aanmerking. kan worden toegelaten tot het onderzoek naar goeddunken van de PI als het geen invloed heeft op het vermogen om [18F]FDG-informatie vast te leggen voor ten minste één primaire ziektelocatie.
- Patiënten die een kankeroperatie hebben ondergaan waarbij een aanzienlijk deel van de actieve ziekte is verwijderd, naar de mening van een onderzoeker, binnen 2 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving zullen worden uitgesloten.
- Patiënten die eerder immunotherapie hebben gekregen.
- Patiënten met een actieve auto-immuunziekte (bijv. multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, vasculitis).
- Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts
- Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal inflammatoire veranderingen in de tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UPCC 15515
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .