Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seriële [18F]Fluorodeoxyglucose ([18F]FDG )PET/CT als biomarker van therapeutische respons bij anti-PD1/PDL1-therapie

Evaluatie van FDG PET/CT om immuuntherapierespons in beeld te brengen bij volwassen thoracale kanker.

Vergelijk de opname van primaire tumoren vóór en na de behandeling voor FDG-PET/CT en correleer met klinische responsmarkers. De metabole respons van PET/CT-tumoren zal ook worden gecorreleerd met progressievrije overleving en totale overleving.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen mannen en vrouwen van elke etniciteit met NSCLC die volgens CT- of PET-beeldvormingscriteria als inoperabel worden beschouwd en van plan zijn om anti-PD1/PDL1-therapie te starten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten, minstens 18 jaar oud
  • Histologisch bevestigde niet-kleincellige longkanker of maligniteit pleuraal mesothelioom met ten minste één ziekteplaats > 1 cm door ten minste één type standaardbeeldvorming (bijv.

CT, thoraxfoto, MRI)

  • Aanbevolen om anti-PD1/PDL1-therapie te starten.
  • Verkrijgen van pre-PD1/PDL1-therapie klinische re-staging [18F]FDG-PET/CT-scan in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania.
  • Deelnemers moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met institutionele en federale richtlijnen voorafgaand aan studiespecifieke procedures.
  • Deelnemers moeten bereid en in staat zijn om geplande bezoeken en beeldvormingsprocedures naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts na te leven.

Uitsluitingscriteria

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven op het moment van de screening komen niet in aanmerking voor dit onderzoek. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd zullen een urine-zwangerschapstest ondergaan op het moment van het screeningsbezoek.
  • Patiënten met slechts één plaats van primaire niet-kleincellige longkanker of maligniteit pleuraal mesothelioom die bestralingstherapie hebben ondergaan of worden aanbevolen om op die plaats bestraling te ondergaan, komen niet in aanmerking. kan worden toegelaten tot het onderzoek naar goeddunken van de PI als het geen invloed heeft op het vermogen om [18F]FDG-informatie vast te leggen voor ten minste één primaire ziektelocatie.
  • Patiënten die een kankeroperatie hebben ondergaan waarbij een aanzienlijk deel van de actieve ziekte is verwijderd, naar de mening van een onderzoeker, binnen 2 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving zullen worden uitgesloten.
  • Patiënten die eerder immunotherapie hebben gekregen.
  • Patiënten met een actieve auto-immuunziekte (bijv. multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, vasculitis).
  • Onvermogen om beeldvormingsprocedures te tolereren naar de mening van de onderzoeker of behandelend arts
  • Ernstige of onstabiele medische of psychologische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon of succesvolle deelname aan het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen.
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal inflammatoire veranderingen in de tumor
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren