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항-PD1/PDL1 요법에서 치료 반응의 바이오마커로서의 일련의 [18F]Fluorodeoxyglucose ([18F]FDG )PET/CT

2021년 3월 16일 업데이트: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

성인 흉부암에서 면역요법 반응을 영상화하기 위한 FDG PET/CT의 평가.

FDG-PET/CT에 대한 치료 전 및 치료 후 원발성 종양 흡수를 비교하고 반응의 임상 마커와 상관 관계를 확인합니다. PET/CT 종양 대사 반응은 또한 무진행 생존 및 전체 생존과 상관 관계가 있을 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

CT 또는 PET 영상 기준으로 절제할 수 없는 것으로 간주되고 항-PD1/PDL1 요법을 시작할 계획인 NSCLC가 있는 모든 인종의 성인 남성 및 여성.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인 환자
  • 조직학적으로 확인된 비소세포폐암 또는 악성 흉막 중피종으로 최소 한 가지 유형의 표준 영상(예:

CT, 흉부 엑스레이, MRI)

  • 항 PD1/PDL1 치료를 시작하는 것이 좋습니다.
  • 펜실베이니아 대학 병원에서 사전 PD1/PDL1 요법 임상 재병기 [18F]FDG-PET/CT 스캔 획득.
  • 참가자는 본 연구의 연구 특성에 대해 통보를 받아야 하며 연구 특정 절차 이전에 기관 및 연방 지침에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.
  • 참가자는 시험자 또는 치료 의사의 의견에 따라 예정된 방문 및 이미징 절차를 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준

  • 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 가임 여성 참가자는 스크리닝 방문 시 소변 임신 검사를 받게 됩니다.
  • 원발성 비소세포폐암 또는 악성 흉막 중피종의 단일 부위만 있는 환자로서 해당 부위에 방사선 요법을 받았거나 받을 것이 권장되는 환자는 부적격 질환 부위에 방사선 요법을 받을 수 있는 환자를 포함하여 자격이 없습니다. 질병의 적어도 하나의 원발 부위에 대한 [18F]FDG 정보를 수집하는 능력에 영향을 미치지 않는 것으로 느껴지면 PI의 재량에 따라 연구에 참여하도록 허용될 수 있습니다.
  • 조사자의 견해로는 연구 등록 전 2개월 이내에 활동성 질병의 상당한 부분을 제거하는 암 수술을 받은 환자는 제외될 것입니다.
  • 이전에 면역요법을 받은 환자.
  • 활동성 자가면역질환(예. 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 혈관염).
  • 조사자 또는 치료 의사의 의견에 따라 이미징 절차를 견딜 수 없음
  • 연구자의 의견에 따라 피험자의 안전이나 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 심리적 상태.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 내 염증 변화의 수
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 22일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UPCC 15515

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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