Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seriel [18F]Fluorodeoxyglucose ([18F]FDG )PET/CT som en biomarkør for terapeutisk respons i anti-PD1/PDL1-terapi

Evaluering af FDG PET/CT til at afbilde immunterapirespons i thoraxcancer hos voksne.

Sammenlign før- og efterbehandling primær tumoroptagelse for FDG-PET/CT og korreler med kliniske markører for respons. PET/CT tumor metabolisk respons vil også være korreleret vilje til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mænd og kvinder af enhver etnicitet med NSCLC, der anses for uoperable ved CT- eller PET-billeddannelseskriterier og planlægger at starte anti-PD1/PDL1-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter, mindst 18 år
  • Histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft eller malignitet pleural mesotheliom med mindst ét ​​sygdomssted > 1 cm ved mindst én type standard billeddannelse (f.

CT, røntgen af ​​thorax, MR)

  • Det anbefales at starte anti-PD1/PDL1-behandling.
  • Indhentning af præ-PD1/PDL1-terapi klinisk re-stadie [18F]FDG-PET/CT-scanning på hospitalet ved University of Pennsylvania.
  • Deltagerne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle og føderale retningslinjer forud for undersøgelsesspecifikke procedurer.
  • Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde planlagte besøg og billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening.

Eksklusionskriterier

  • Kvinder, der er gravide eller ammer på tidspunktet for screeningen, vil ikke være berettiget til denne undersøgelse. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder vil have en uringraviditetstest på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Patienter med kun et enkelt sted med primær ikke-småcellet lungecancer eller malign pleural mesotheliom, som har gennemgået eller anbefales at gennemgå strålebehandling til det pågældende sted, vil ikke være berettiget, inklusive patienter, som muligvis gennemgår strålebehandling, til accessoriske sygdomssteder kan få lov til at deltage i undersøgelsen efter PI'ers skøn, hvis det ikke menes at påvirke evnen til at indfange [18F]FDG-information for mindst ét ​​primært sygdomssted.
  • Patienter, der har gennemgået en kræftoperation, der fjerner en betydelig del af den aktive sygdom, efter en investigators vurdering, inden for 2 måneder før studieindskrivning, vil blive udelukket.
  • Patienter, der tidligere har modtaget immunterapi.
  • Patienter med en aktiv autoimmun sygdom (dvs. Multipel sklerose, reumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus, vaskulitis).
  • Manglende evne til at tolerere billedbehandlingsprocedurer efter investigatorens eller den behandlende læges mening
  • Alvorlige eller ustabile medicinske eller psykologiske tilstande, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller succesfulde deltagelse i undersøgelsen.
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal inflammatoriske ændringer i tumoren
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

18. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Kliniske forsøg med [18F]fluorglucose (FDG)

Abonner