Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarjasarja [18F]fluorodeoksiglukoosi ([18F]FDG )PET/CT terapeuttisen vasteen biomarkkerina anti-PD1/PDL1-hoidossa

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

FDG PET / CT: n arviointi kuvan immunoterapiavasteeseen aikuisten rintasyöpässä.

Vertaa FDG-PET/CT:n primaarisen kasvaimen sisäänottoa ennen hoitoa ja sen jälkeen ja korreloi kliinisten vastemerkkien kanssa. PET/CT-kasvaimen metabolinen vaste korreloi myös etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset miehet ja naiset kaikista etnisistä ryhmistä, joilla on NSCLC, joita ei pidetty leikattavissa CT- tai PET-kuvauskriteerien mukaan ja jotka suunnittelevat anti-PD1/PDL1-hoidon aloittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, vähintään 18-vuotiaat
  • Histologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, jossa on vähintään yksi sairauskohta > 1 cm vähintään yhden tyyppisellä vakiokuvauksella (esim.

CT, rintakehän röntgen, MRI)

  • Suositellaan anti-PD1/PDL1-hoidon aloittamiseen.
  • PD1/PDL1-hoitoa edeltävän kliinisen uudelleenvaiheen [18F]FDG-PET/CT-skannaus Pennsylvanian yliopiston sairaalassa.
  • Osallistujille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja heidän on annettava kirjallinen tietoinen suostumus institutionaalisten ja liittovaltion ohjeiden mukaisesti ennen tutkimuskohtaisia ​​menettelyjä.
  • Osallistujien tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan määrättyjä käyntejä ja kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.

Poissulkemiskriteerit

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään virtsaraskaustesti seulontakäynnin yhteydessä.
  • Potilaat, joilla on vain yksi paikka primaarista ei-pienisoluista keuhkosyöpää tai pahanlaatuista keuhkopussin mesotelioomaa, joille on tehty tai joita suositellaan saamaan sädehoitoa kyseiselle alueelle, eivät ole tukikelpoisia. voidaan sallia osallistua tutkimukseen PI:n harkinnan mukaan, jos sen ei katsota vaikuttavan kykyyn kaapata [18F]FDG-tietoja vähintään yhdestä ensisijaisesta sairauspaikasta.
  • Potilaat, joille on tutkijan näkemyksen mukaan tehty syöpäleikkaus, jossa merkittävä osa aktiivisesta sairaudesta on poistettu 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa immunoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. Multippeliskleroosi, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, vaskuliitti).
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä
  • Vakavat tai epävakaat lääketieteelliset tai psykologiset tilat, jotka tutkijan mielestä vaarantavat potilaan turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
  • Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehduksellisten muutosten lukumäärä kasvaimessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPCC 15515

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

Kliiniset tutkimukset [18F]fluoroglukoosi (FDG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa