Szeregowy [18F]Fluorodeoksyglukoza ([18F]FDG )PET/CT jako biomarker odpowiedzi terapeutycznej w terapii anty-PD1/PDL1

Kryteria przyjęcia:

• Dorośli pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
• Histologicznie potwierdzony niedrobnokomórkowy rak płuca lub złośliwy międzybłoniak opłucnej z co najmniej jednym ogniskiem chorobowym > 1 cm za pomocą co najmniej jednego standardowego badania obrazowego (np.

TK, RTG klatki piersiowej, MRI)

• Zalecane do rozpoczęcia terapii anty-PD1/PDL1.
• Uzyskanie klinicznego przywrócenia terapii przed PD1/PDL1 [18F]FDG-PET/CT w Szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii.
• Uczestnicy muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi przed procedurami specyficznymi dla badania.
• Uczestnicy muszą być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt i procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia

• Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią w czasie badania przesiewowego, nie będą kwalifikować się do tego badania. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z moczu w czasie wizyty przesiewowej.
• Pacjenci z tylko jednym ogniskiem pierwotnego niedrobnokomórkowego raka płuca lub złośliwego międzybłoniaka opłucnej, którzy przeszli radioterapię w tym miejscu lub zaleca się poddanie jej radioterapii w tym miejscu, nie kwalifikują się, włączenie pacjentów, którzy mogą być poddawani radioterapii w chorobach dodatkowych mogą zostać dopuszczeni do badania według uznania PI, jeśli nie uznają, że wpływa to na zdolność wychwytywania informacji o [18F]FDG dla co najmniej jednego pierwotnego miejsca choroby.
• Pacjenci, którzy przeszli operację usunięcia znacznej części aktywnej choroby nowotworowej, zdaniem badacza, w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania, zostaną wykluczeni.
• Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej immunoterapię.
• Pacjenci z czynną chorobą autoimmunologiczną (tj. stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie naczyń).
• Niezdolność do tolerowania procedur obrazowania w opinii badacza lub lekarza prowadzącego
• Poważne lub niestabilne stany medyczne lub psychiczne, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub pomyślnemu udziałowi w badaniu.
• Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody