Serielle [18F]Fluordesoxyglucose ([18F]FDG)PET/CT als Biomarker für die therapeutische Reaktion in der Anti-PD1/PDL1-Therapie

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Patienten, mindestens 18 Jahre alt
• Histologisch bestätigter nicht-kleinzelliger Lungenkrebs oder bösartiges Pleuramesotheliom mit mindestens einer Erkrankungsstelle > 1 cm durch mindestens eine Art Standardbildgebung (z. B.

CT, Röntgenthorax, MRT)

• Empfohlen, mit der Anti-PD1/PDL1-Therapie zu beginnen.
• Durchführung eines [18F]FDG-PET/CT-Scans zur klinischen Neuinszenierung vor der PD1/PDL1-Therapie am Krankenhaus der University of Pennsylvania.
• Die Teilnehmer müssen über den Untersuchungscharakter dieser Studie informiert werden und vor Beginn studienspezifischer Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien abgeben.
• Die Teilnehmer müssen bereit und in der Lage sein, geplante Besuche und bildgebende Verfahren nach Meinung des Prüfers oder behandelnden Arztes einzuhalten.

Ausschlusskriterien

• Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder stillen, sind für diese Studie nicht geeignet. Bei weiblichen Teilnehmern im gebärfähigen Alter wird zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
• Patienten mit nur einer einzigen Lokalisation von primärem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs oder bösartigem Pleuramesotheliom, die sich einer Strahlentherapie an dieser Lokalisation unterzogen haben oder empfohlen werden, sind nicht teilnahmeberechtigt; die Einbeziehung von Patienten, die sich möglicherweise einer Strahlentherapie an Nebenerkrankungsherden unterziehen kann nach Ermessen des PI zur Teilnahme an der Studie zugelassen werden, wenn davon ausgegangen wird, dass die Fähigkeit zur Erfassung von [18F]FDG-Informationen für mindestens einen primären Krankheitsherd nicht beeinträchtigt wird.
• Patienten, die sich innerhalb von 2 Monaten vor Studieneinschluss einer Krebsoperation unterzogen haben, bei der nach Meinung eines Prüfarztes ein erheblicher Teil der aktiven Erkrankung entfernt wurde, werden ausgeschlossen.
• Patienten, die zuvor eine Immuntherapie erhalten haben.
• Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung (z. Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis).
• Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung des Prüfers oder behandelnden Arztes zu tolerieren
• Schwerwiegende oder instabile medizinische oder psychologische Zustände, die nach Ansicht des Prüfers die Sicherheit des Probanden oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie gefährden würden.
• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben