Серийная ПЭТ/КТ [18F]фтордезоксиглюкоза ([18F]ФДГ) как биомаркер терапевтического ответа при терапии анти-PD1/PDL1

Критерии включения:

• Взрослые пациенты, не моложе 18 лет
• Гистологически подтвержденный немелкоклеточный рак легкого или злокачественная мезотелиома плевры по крайней мере с одним очагом заболевания > 1 см с помощью по крайней мере одного типа стандартной визуализации (например,

КТ, рентген грудной клетки, МРТ)

• Рекомендуется начинать анти-PD1/PDL1 терапию.
• Получение клинической повторной стадии [18F]ФДГ-ПЭТ/КТ до терапии PD1/PDL1 в больнице Пенсильванского университета.
• Участники должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и предоставить письменное информированное согласие в соответствии с институциональными и федеральными правилами до проведения конкретных процедур исследования.
• По мнению исследователя или лечащего врача, участники должны быть готовы и способны выполнять запланированные визиты и процедуры визуализации.

Критерий исключения

• Женщины, которые беременны или кормят грудью на момент скрининга, не будут иметь права на участие в этом исследовании. Женщины-участницы с детородным потенциалом будут иметь тест мочи на беременность во время скринингового визита.
• Пациенты только с одним очагом первичного немелкоклеточного рака легкого или злокачественной мезотелиомой плевры, которые прошли или которым рекомендовано пройти лучевую терапию на этот участок, не будут иметь права, включение пациентов, которые могут проходить лучевую терапию, в очаги сопутствующего заболевания может быть допущено к участию в исследовании по усмотрению ИП, если не будет сочтено, что это повлияет на возможность получения информации о [18F]ФДГ по крайней мере для одного первичного очага заболевания.
• Пациенты, перенесшие операцию по удалению значительной части активного заболевания, по мнению исследователя, в течение 2 месяцев до включения в исследование, будут исключены.
• Пациенты, ранее получавшие иммунотерапию.
• Пациенты с активным аутоиммунным заболеванием (т. рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, васкулит).
• Непереносимость процедур визуализации по мнению исследователя или лечащего врача
• Серьезные или нестабильные медицинские или психологические состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или его успешное участие в исследовании.
• Нежелание или неспособность дать информированное согласие