[18F]Fluorodesossiglucosio ([18F]FDG)PET/CT seriale come biomarcatore della risposta terapeutica nella terapia anti-PD1/PDL1

Criterio di inclusione:

• Pazienti adulti, di almeno 18 anni di età
• Carcinoma polmonare non a piccole cellule o mesotelioma pleurico a malignità confermati istologicamente con almeno un sito di malattia > 1 cm da almeno un tipo di imaging standard (ad es.

TC, radiografia del torace, RM)

• Consigliato per iniziare la terapia anti-PD1/PDL1.
• Ottenimento della ri-stadiazione clinica della terapia pre-PD1/PDL1 [18F]FDG-PET/TC presso l'Ospedale dell'Università della Pennsylvania.
• I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima delle procedure specifiche dello studio.
• I partecipanti devono essere disposti e in grado di rispettare le visite programmate e le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante.

Criteri di esclusione

• Le donne in gravidanza o in allattamento al momento dello screening non potranno partecipare a questo studio. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine al momento della visita di screening.
• I pazienti con un solo sito di carcinoma polmonare non a piccole cellule primario o mesotelioma pleurico maligno che sono stati sottoposti o a cui è raccomandato sottoporsi a radioterapia in tale sito non saranno idonei, l'inclusione di pazienti che potrebbero essere sottoposti a radioterapia in siti di malattia accessoria può essere consentito di entrare nello studio a discrezione del PI se non si ritiene che ciò influisca sulla capacità di acquisire informazioni [18F]FDG per almeno un sito primario di malattia.
• Saranno esclusi i pazienti che sono stati sottoposti a chirurgia oncologica rimuovendo una parte significativa della malattia attiva, secondo l'opinione di uno sperimentatore, entro 2 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente immunoterapia.
• Pazienti con una malattia autoimmune attiva (es. sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico, vasculite).
• Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante
• Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo il parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la riuscita partecipazione allo studio.
• Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato