Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Serial [18F]Fluorodeoxyglucose ([18F]FDG )PET/CT como um biomarcador de resposta terapêutica na terapia anti-PD1/PDL1

Avaliação de FDG PET/CT para resposta de imunoterapia de imagem em câncer torácico adulto.

Comparar a captação do tumor primário pré e pós-tratamento para FDG-PET/CT e correlacionar com marcadores clínicos de resposta. A resposta metabólica do tumor PET/CT também será correlacionada com a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens e mulheres adultos de qualquer etnia com NSCLC considerados irressecáveis ​​pelos critérios de imagem CT ou PET e planejando iniciar a terapia anti-PD1/PDL1.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos, com pelo menos 18 anos de idade
  • Câncer de pulmão de células não pequenas confirmado histologicamente ou mesotelioma pleural maligno com pelo menos um local da doença > 1 cm por pelo menos um tipo de imagem padrão (p.

tomografia computadorizada, radiografia de tórax, ressonância magnética)

  • Recomendado para iniciar a terapia anti-PD1/PDL1.
  • Obtenção de terapia pré-PD1/PDL1 re-estadiamento clínico [18F]FDG-PET/TC no Hospital da Universidade da Pensilvânia.
  • Os participantes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes institucionais e federais antes dos procedimentos específicos do estudo.
  • Os participantes devem estar dispostos e aptos a cumprir as visitas agendadas e os procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente.

Critério de exclusão

  • Mulheres grávidas ou amamentando no momento da triagem não serão elegíveis para este estudo. As participantes do sexo feminino com potencial para engravidar farão um teste de gravidez na urina no momento da consulta de triagem.
  • Pacientes com apenas um único local de câncer primário de pulmão de células não pequenas ou mesotelioma pleural maligno que foram submetidos ou são recomendados a se submeterem à radioterapia naquele local não serão elegíveis, a inclusão de pacientes que podem estar passando por radioterapia em locais de doenças auxiliares pode ser autorizado a entrar no estudo a critério do PI se não afetar a capacidade de capturar informações de [18F]FDG para pelo menos um local primário da doença.
  • Os pacientes que foram submetidos a cirurgia de câncer removendo uma parte significativa da doença ativa, na opinião de um investigador, dentro de 2 meses antes da inscrição no estudo serão excluídos.
  • Pacientes que receberam imunoterapia prévia.
  • Pacientes com uma doença autoimune ativa (ex. esclerose múltipla, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, vasculite).
  • Incapacidade de tolerar procedimentos de imagem na opinião do investigador ou médico assistente
  • Condições médicas ou psicológicas graves ou instáveis ​​que, na opinião do investigador, comprometeriam a segurança do sujeito ou a participação bem-sucedida no estudo.
  • Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de alterações inflamatórias dentro do tumor
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de outubro de 2015

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

18 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em [18F]fluorglicose (FDG)

3
Se inscrever