Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

[18F]Fluorodésoxyglucose ([18F]FDG)PET/CT en série en tant que biomarqueur de la réponse thérapeutique dans la thérapie anti-PD1/PDL1

Évaluation du FDG PET/CT pour imager la réponse immunothérapeutique dans le cancer thoracique adulte.

Comparer l'absorption de la tumeur primaire avant et après le traitement pour FDG-PET/CT et établir une corrélation avec les marqueurs cliniques de la réponse. La réponse métabolique de la tumeur TEP/CT sera également corrélée à la survie sans progression et à la survie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes et femmes adultes de toute origine ethnique atteints de NSCLC jugés non résécables par les critères d'imagerie CT ou PET et prévoyant de commencer un traitement anti-PD1/PDL1.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes, âgés d'au moins 18 ans
  • Cancer du poumon non à petites cellules confirmé histologiquement ou mésothéliome pleural malin avec au moins un site de la maladie > 1 cm par au moins un type d'imagerie standard (par ex.

CT, radiographie pulmonaire, IRM)

  • Recommandé pour commencer un traitement anti-PD1/PDL1.
  • Obtention d'une nouvelle stadification clinique de la thérapie pré-PD1/PDL1 [18F]FDG-PET/CT scan à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie.
  • Les participants doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles et fédérales avant les procédures spécifiques à l'étude.
  • Les participants doivent être disposés et capables de se conformer aux visites prévues et aux procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant.

Critère d'exclusion

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent au moment du dépistage ne seront pas éligibles pour cette étude. Les participantes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire au moment de la visite de dépistage.
  • Les patients avec un seul site de cancer du poumon non à petites cellules primitif ou de mésothéliome pleural malin qui ont subi ou sont recommandés pour subir une radiothérapie sur ce site ne seront pas éligibles, l'inclusion des patients qui peuvent subir une radiothérapie sur des sites de maladies auxiliaires peut être autorisé à participer à l'étude à la discrétion du PI s'il n'est pas estimé qu'il affecte la capacité à saisir les informations sur le [18F]FDG pour au moins un site principal de la maladie.
  • Les patients qui ont subi une chirurgie du cancer supprimant une partie importante de la maladie active, de l'avis d'un investigateur, dans les 2 mois précédant l'inscription à l'étude seront exclus.
  • Patients ayant reçu une immunothérapie antérieure.
  • Les patients atteints d'une maladie auto-immune active (c. Sclérose en plaques, polyarthrite rhumatoïde, lupus érythémateux disséminé, vascularite).
  • Incapacité à tolérer les procédures d'imagerie de l'avis de l'investigateur ou du médecin traitant
  • Conditions médicales ou psychologiques graves ou instables qui, de l'avis de l'investigateur, compromettraient la sécurité du sujet ou sa participation réussie à l'étude.
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de changements inflammatoires dans la tumeur
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2015

Première publication (Estimation)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur [18F]fluoroglucose(FDG)

3
S'abonner