Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sorozatos [18F]fluor-dezoxiglükóz ([18F]FDG )PET/CT, mint a terápiás válasz biomarkere az anti-PD1/PDL1 terápiában

Az FDG PET/CT értékelése a képi immunterápiás válaszra felnőtt mellkasrákban.

Hasonlítsa össze a kezelés előtti és utáni primer tumorfelvételt FDG-PET/CT esetén, és korrelálja a válasz klinikai markereivel. A PET/CT tumor metabolikus válasza a progressziómentes túléléssel és a teljes túléléssel is összefügg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen etnikumú, NSCLC-ben szenvedő felnőtt férfiak és nők, akiket a CT vagy PET képalkotási kritériumai nem reszekálhatók, és az anti-PD1/PDL1 terápia megkezdését tervezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, legalább 18 évesek
  • Szövettanilag igazolt nem-kissejtes tüdőrák vagy rosszindulatú pleurális mesothelioma, ahol legalább egy betegség helye > 1 cm, legalább egyfajta standard képalkotással (pl.

CT, mellkas röntgen, MRI)

  • Az anti-PD1/PDL1 terápia megkezdéséhez ajánlott.
  • PD1/PDL1 terápia előtti klinikai re-staging [18F]FDG-PET/CT vizsgálat a Pennsylvaniai Egyetem Kórházában.
  • A résztvevőket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és írásos beleegyezést kell adniuk az intézményi és szövetségi iránymutatásoknak megfelelően a vizsgálatspecifikus eljárások előtt.
  • A résztvevőknek a vizsgáló vagy a kezelőorvos véleménye szerint hajlandónak és képesnek kell lenniük a tervezett vizitekre és képalkotó eljárásokra.

Kizárási kritériumok

  • Azok a nők, akik a szűrés idején terhesek vagy szoptatnak, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban. A fogamzóképes korú női résztvevőknek a szűrővizsgálat alkalmával terhességi vizelet tesztet végeznek.
  • Azok a betegek, akiknek csak egyetlen helyén primer nem-kissejtes tüdőrák vagy rosszindulatú pleurális mesothelioma sugárkezelésen estek át, vagy akiknek javasolták, hogy sugárterápiát végezzenek, nem jogosultak arra, hogy az esetlegesen sugárterápiában részesülő betegeket a járulékos betegségek helyébe vonják be. a PI belátása szerint engedélyezhető a vizsgálatba való belépés, ha úgy érzi, hogy ez nem befolyásolja a [18F]FDG információ rögzítésének képességét a betegség legalább egy elsődleges helyére vonatkozóan.
  • A vizsgálatból kizárásra kerülnek azok a betegek, akiknél az aktív betegség jelentős részét eltávolító rákműtéten estek át, egy vizsgáló véleménye szerint a vizsgálatba való felvételt megelőző 2 hónapon belül.
  • Olyan betegek, akik korábban immunterápiában részesültek.
  • Aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek (pl. Sclerosis multiplex, rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythematosus, vasculitis).
  • Képalkotó eljárások tolerálása a vizsgáló vagy a kezelőorvos véleménye szerint
  • Súlyos vagy instabil orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetik az alany biztonságát vagy a vizsgálatban való sikeres részvételét.
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A daganaton belüli gyulladásos változások száma
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sharyn Katz, MD, Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a [18F]fluorglükóz (FDG)

3
Iratkozz fel