Shire SCT: behandeling met lisdexamfetamine voor ADHD en SCT

Tragisch Cognitief Tempo (SCT) beschrijft personen die dromerig, ruimtelijk, langzaam bewegend, hyperactief zijn, moeite hebben met het initiëren van taken en vaak ondergemotiveerd en onderprikkeld lijken. Barkley identificeerde negen hoofdsymptomen van SCT: 1) geneigd tot dagdromen in plaats van zich te concentreren; 2) moeite met alert/wakker blijven in saaie situaties; 3) gemakkelijk in de war raken; 4) zich snel vervelen; 5) ruimtelijk/in de mist voelen; 6) zich vaak lusteloos voelen; 7) onderactief zijn/minder energie hebben dan anderen; 8) traag zijn; 9) informatie niet snel/nauwkeurig verwerken. Individuen werden geïdentificeerd als SCT als ze ten minste 5 van de 9 symptomen hadden die vaak of zeer vaak werden beoordeeld op de SCT-subschaal met 9 items van de Barkley Adult ADHD Rating Scale-IV: Self-Report (BAARS-IV; hierna de Barkley SCT-schaal genoemd). ).

Dit is een 2 Site (NYU en Mount Sinai) studie van LDX bij 50 volwassenen met Attention Deficit Disorder (ADHD) en een traag cognitief tempo (SCT). De studie zal een dubbelblinde, 10 weken durende cross-over behandelingsstudie zijn van LDX (4 weken; 30 - 70 mg/dag) vs. placebo (4 weken) met een tussenliggende enkelblinde placebo wash-out periode (2 weken). ). Tijdens de LDX-behandelingsperiode wordt de LDX-behandeling gestart met een dosis van 30 mg/dag bij Bezoek 0 en kan worden getitreerd (naar het oordeel van de onderzoeker) in stappen van 20 mg, op basis van klinische respons en verdraagbaarheid, tot 50 mg/dag bij bezoek 1 en 70 mg/dag bij bezoek 2. Proefpersonen die dagelijkse doses van 50 mg of 70 mg LDX krijgen, mogen tijdens bezoeken 2-4 een doseringsstap van 20 mg verlagen als ze (naar het oordeel van de onderzoeker) problemen hebben bij verdraagzaamheid. De hoogste effectieve dosis LDX wordt dan gehandhaafd tot Bezoek 4. Patiënten zullen gedurende de hele studie wekelijks worden gezien, behalve tijdens het uitwassen van de placebo.