- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02644031
Evaluatie van post-endodontische pijn na wortelkanaalbehandeling met twee roterende systemen: Mtwo & Safe-sider
Post-endodontische pijn (PP) is nog steeds een groot probleem voor endodontische patiënten, analgetica worden routinematig voorgeschreven. De incidentie van PP wordt uitgebreid gerapporteerd en beoordeeld. PP is een gecompliceerd multifactorieel proces en wordt beïnvloed door factoren die verband houden met patiënten, de tand en de vaardigheden en ervaring van de tandarts. verwarrend. Elk onderzoek dat probeert het effect van een specifieke techniek of een nieuw apparaat op de incidentie of kenmerken van PP te evalueren, moet alle verstorende factoren beheersen waarvan is beschreven dat ze betrokken zijn bij de geteste uitkomst.
rapporten vermelden een variabele prevalentie van PP, variërend van 82,9 tot 10,6%. Deze variaties zijn het gevolg van de verschillen in onderzoeksmethoden, en behandelprocedures na een wortelkanaalbehandeling, selectie van patiënten of ervaring en vaardigheden van de tandartsen, variëren wanneer verschillende onderzoeken worden vergeleken.
Veel studies hebben bevestigd dat chemomechanisch debridement van het wortelkanaal resulteert in extrusie van dentineschilfers, fragmenten van pulpaweefsel, necrotische weefsels, micro-organismen en irrigatiemiddelen van het wortelkanaal door het apicale foramen. Alle voorbereidingstechnieken en instrumenten, ongeacht het handhaven van een kortere werklengte van de apicale terminus, zijn naar verluidt gerelateerd aan extrusie van geïnfecteerd puin, en sommige extrudeerden minder materiaal en andere extrudeerden meer.
Periapicale ontsteking en postoperatieve opflakkeringen kunnen het gevolg zijn van apicale extrusie van puin, ook wel de "worm" van necrotisch puin genoemd. beweging produceert gewoonlijk een grotere massa apicaal vuil dan die een roterende werking hebben. Vijlen die een heen en weer gaande vijlbeweging hebben, kunnen als een zuiger werken, waardoor meer vuil en irrigatiemiddelen worden geëxtrudeerd. Terwijl de vijl met continue rotatiebeweging zoals een schroeftransporteur het transport van dentineschilfers en puin coronaal verbetert.
In deze studie vergelijken onderzoekers post-endodontische pijn tussen deze twee systemen. Mtwo (continu rotatiesysteem) met safe-sider (heen en weer bewegend systeem). Daarom is het doel van deze studie Evaluatie van post-endodontische pijn na wortelkanaalbehandeling met twee roterende systemen: Mtwo & safe-sider
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sistan and Baloochestan
-
Zahedan, Sistan and Baloochestan, Iran, Islamitische Republiek, 98176699693
- Werving
- Zahedan University of Medical Science
-
Contact:
- arezoo hooshmandi, postgraduate
- Telefoonnummer: 00989177089315
- E-mail: hooshmandi_arezoo@yahoo.com
-
Onderonderzoeker:
- rohollah havaei
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie 20-50 jaar
- het systeem gezond
- eerste of tweede molaren hebben een wortelkanaalbehandeling nodig
- onomkeerbare Pulpitis ondertekend zonder de apicale
- wortelkanaalkromming van minder dan 25 graden, volgens de technieken van Schneider
Uitsluitingscriteria:
- Wortelkanaalbehandeling,
- geschiedenis van medicatie (antibiotica, NSAID's, opiaten) van de patiënt 12 uur vóór de behandeling,
- zwangerschap,
- complexe anatomie,
- kanalen geblokkeerd in de röntgenplaat,
- interne en externe resorptie,
- open toptanden,
- tandvleesziekte,
- ontstekingen en abcessen,
- sinuskanaal,
- aanwezigheid van radiografische laesies,
- tandgevoeligheid voor percussie,
- afwezigheid van occlusaal contact.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mtwo roterend systeem
(continu rotatiesysteem)
|
pijn na de behandeling na gebruik van het mtwo-rotatiesysteem
|
|
Experimenteel: safe-sider draaisysteem
(heen en weer bewegend systeem)
|
pijn na de behandeling na gebruik van het safe-sider-rotatiesysteem
|
|
Experimenteel: hand bestanden
k-bestanden
|
pijn na de behandeling na het gebruik van handvijlen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Informatie over pijn na de operatie wordt verzameld via een patiëntenvragenlijst en wordt gemeten via de visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: eshaghali saberi, professor, professor of endodontics department
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7203
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .