- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02644031
Hodnocení postendodontické bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma rotačními systémy: Mtwo & Safe-sider
Postendodontická bolest (PP) je stále velkým problémem endodontických pacientů, rutinně jsou předepisována analgetika. Výskyt PP je rozsáhle hlášen a přezkoumáván. PP je komplikovaný multifaktoriální proces a je ovlivněn faktory souvisejícími s pacienty, zubem a dovednostmi a zkušenostmi zubního lékaře, a proto, pokud se v PP nezohledňuje vzájemný vztah těchto faktorů, mohou být data studie matoucí. Jakákoli studie, která se snaží vyhodnotit účinek konkrétní techniky nebo nového zařízení na výskyt nebo charakteristiky PP, by měla kontrolovat všechny matoucí faktory, o kterých bylo popsáno, že se podílejí na testovaném výsledku.
zprávy uvádějí proměnnou prevalenci PP v rozmezí od 82,9 do 10,6 %. Tyto rozdíly jsou způsobeny rozdíly ve studijních metodách a léčebné postupy po ošetření kořenových kanálků, výběr pacientů nebo zkušenosti a dovednosti zubních lékařů se liší, když jsou různé studie srovnávány.
Mnoho studií potvrdilo, že chemomechanický debridement kořenového kanálku vede k extruzi dentinových třísek, fragmentů dřeňové tkáně, nekrotických tkání, mikroorganismů a výplachů kořenových kanálků skrz apikální foramen. U všech preparačních technik a nástrojů, bez ohledu na zachování kratší pracovní délky apikálního konce, bylo hlášeno, že souvisejí s vytlačováním infikovaných úlomků a některé z nich vytlačovaly méně materiálu a jiné více.
Periapický zánět a pooperační vzplanutí mohou být důsledkem apikální extruze úlomků, která je také označována jako „červ“ nekrotických úlomků Společným výsledkem studií zkoumajících množství apikálně extrudovaných úlomků bylo, že techniky zahrnující pilování push-pull pohyb obvykle produkuje větší množství apikálních úlomků než ty, které mají rotační účinek. Pilníky, které mají vratný pohyb a pilování dovnitř a ven, mohou fungovat jako píst, vytlačující více úlomků a výplachů. Zatímco pilník s kontinuálním rotačním pohybem jako šnekový dopravník zlepšující koronální přepravu dentinových třísek a nečistot.
V této studii vyšetřovatelé porovnávají postendodontickou bolest mezi těmito dvěma systémy. Mtwo (systém kontinuální rotace) se safe-siderem (reciproční systém). Cílem této studie je proto zhodnocení postendodontické bolesti po ošetření kořenového kanálku dvěma rotačními systémy: Mtwo & safe-sider
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sistan and Baloochestan
-
Zahedan, Sistan and Baloochestan, Írán, Islámská republika, 98176699693
- Nábor
- Zahedan University of Medical Science
-
Kontakt:
- arezoo hooshmandi, postgraduate
- Telefonní číslo: 00989177089315
- E-mail: hooshmandi_arezoo@yahoo.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- rohollah havaei
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 20-50 let
- systémově zdravé
- první nebo druhý molár vyžaduje terapii kořenového kanálku
- nevratná pulpitida podepsána bez apikálu
- zakřivení kořenového kanálku menší než 25 stupňů podle Schneiderovy techniky
Kritéria vyloučení:
- Ošetření kořenových kanálků,
- anamnéza léků (antibiotika, NSAID, opiáty) pacienta 12 hodin před léčbou,
- těhotenství,
- komplexní anatomie,
- kanály zablokované v rentgenové desce,
- vnitřní a vnější resorpce,
- otevřené vrcholové zuby,
- onemocnění parodontu,
- záněty a abscesy,
- sinusový trakt,
- přítomnost radiografických lézí,
- citlivost zubů na poklep,
- absence okluzního kontaktu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mtwo rotační systém
(systém nepřetržitého otáčení)
|
bolest po ošetření po použití mtwo rotačního systému
|
|
Experimentální: bezpečný otočný systém
(vratný systém)
|
bolest po ošetření po použití bezpečného rotačního systému
|
|
Experimentální: ruční pilníky
k-souborů
|
bolest po ošetření po použití pilníků na ruce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informace o pooperační bolesti se shromažďují prostřednictvím pacienta pomocí dotazníku a měří se pomocí vizuální analogové stupnice.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: eshaghali saberi, professor, professor of endodontics department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, pooperační
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na mtwo rotační systém
-
Ruhr University of BochumDokončenoNemoci žlučových cest
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalDokončenoStenóza bilio-biliární anastomózy po ortotopické transplantaci jaterFinsko, Německo, Itálie