- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02644031
Ocena bólu pozabiegowego po leczeniu kanałowym za pomocą dwóch systemów rotacyjnych: Mtwo i Safe-sider
Ból pozabiegowy (PP) nadal stanowi poważny problem dla pacjentów leczonych endodontycznie, rutynowo przepisuje się leki przeciwbólowe. Częstość występowania PP jest obszernie opisywana i poddawana przeglądowi. PP jest skomplikowanym, wieloczynnikowym procesem, na który wpływają czynniki związane z pacjentami, zębami oraz umiejętnościami i doświadczeniem dentysty, dlatego jeśli wzajemne powiązanie tych czynników nie zostanie uwzględnione w PP, dane z badań mogą być mylące. Każde badanie mające na celu ocenę wpływu określonej techniki lub nowego urządzenia na częstość występowania lub charakterystykę PP powinno uwzględniać wszystkie czynniki zakłócające, które zostały opisane jako mające wpływ na badany wynik.
raporty wspominają o zmiennej częstości występowania PP, wahającej się od 82,9 do 10,6%. Różnice te wynikają z różnic w metodach badań i procedurach leczenia po leczeniu kanałowym, doborze pacjentów lub doświadczeniu i umiejętnościach dentystów, które różnią się przy porównywaniu różnych badań.
Wiele badań potwierdziło, że chemomechaniczne opracowanie kanału korzeniowego prowadzi do wypchnięcia wiórów zębiny, fragmentów tkanki miazgi, tkanek martwiczych, mikroorganizmów i płynów do płukania kanałów korzeniowych przez otwór wierzchołkowy. Wszystkie techniki i instrumenty preparacyjne, niezależnie od utrzymywania krótszej długości roboczej wierzchołkowego końca, zostały zgłoszone jako związane z ekstruzją zakażonych szczątków, a niektóre z nich wyciskały mniej materiału, a inne wyciskały więcej.
Zapalenie okołowierzchołkowe i nawroty pooperacyjne mogą wynikać z wypchnięcia szczątków z wierzchołka wierzchołka, które jest również określane jako „robak” szczątków martwiczych. Powszechnym wynikiem badań oceniających ilość resztek wyciśniętych z wierzchołka było stwierdzenie, że techniki polegające na opiłowaniu push-pull ruch zwykle wytwarza większą masę szczątków wierzchołkowych niż te, które mają działanie obrotowe Pilniki, które mają ruch posuwisto-zwrotny i do wewnątrz i na zewnątrz, mogą działać jak tłok, wyrzucając więcej resztek i środków irygujących. Podczas gdy pilnik o ciągłym ruchu obrotowym, jak przenośnik ślimakowy, poprawia transport wiórów i resztek zębiny do korony.
W tym badaniu badacze porównują ból po leczeniu endodontycznym między tymi dwoma systemami. Mtwo (system ciągłej rotacji) z bezpiecznym bokiem (system posuwisto-zwrotny). Dlatego celem pracy jest ocena bólu pozabiegowego po leczeniu kanałowym dwoma systemami rotacyjnymi: Mtwo i safe-sider
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan and Baloochestan
-
Zahedan, Sistan and Baloochestan, Iran (Islamska Republika, 98176699693
- Rekrutacyjny
- Zahedan University of Medical Science
-
Kontakt:
- arezoo hooshmandi, postgraduate
- Numer telefonu: 00989177089315
- E-mail: hooshmandi_arezoo@yahoo.com
-
Pod-śledczy:
- rohollah havaei
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy 20-50 lat
- systemowo zdrowe
- pierwsze lub drugie zęby trzonowe wymagają leczenia kanałowego
- nieodwracalne zapalenie miazgi podpisane bez wierzchołka
- krzywizna kanału korzeniowego poniżej 25 stopni, według technik Schneidera
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie kanałowe,
- historia przyjmowania leków (antybiotyki, NLPZ, opiaty) pacjenta 12 godzin przed zabiegiem,
- ciąża,
- złożona anatomia,
- zablokowane kanały w płycie RTG,
- resorpcja wewnętrzna i zewnętrzna,
- otwarte zęby wierzchołkowe,
- choroby przyzębia,
- stany zapalne i ropnie,
- przewód zatokowy,
- obecność zmian radiologicznych,
- nadwrażliwość zębów na opukiwanie,
- brak kontaktu okluzyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: System obrotowy Mtwo
(system ciągłej rotacji)
|
ból pozabiegowy po zastosowaniu systemu rotacyjnego mtwo
|
|
Eksperymentalny: bezpieczny system obrotowy
(system posuwisto-zwrotny)
|
ból po zabiegu po zastosowaniu systemu rotacyjnego safe-sider
|
|
Eksperymentalny: pliki ręczne
k-pliki
|
ból pozabiegowy po użyciu pilników ręcznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Informacje dotyczące bólu pooperacyjnego są zbierane przez pacjenta za pomocą kwestionariusza i mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: eshaghali saberi, professor, professor of endodontics department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .