- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02645292
Vergelijking tussen traplopen en anderhalve kilometer lopen in relatie tot cardiorespiratoire fitheid
30 december 2015 bijgewerkt door: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
De wereldwijde epidemie van fysieke inactiviteit neemt aanzienlijk toe en de belangrijkste oorzaak is een sedentaire levensstijl.
In dit tijdperk van globalisering en snelle technologische vooruitgang jagen mensen wereldse zaken na, waardoor ze de belangrijkste factor in hun leven opgeven en dat is hun lichaam.
De meeste mensen leiden een sedentaire levensstijl terwijl ze zich overgeven aan hun oneindige werk.
Er is een aanzienlijk gebrek aan bewustzijn over het belang van fysieke activiteit en cardiorespiratoire fitheid voor de gezondheid, aangezien mensen zich meer richten op factoren als roken, cholesterol en hypertensie.
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van traplopen (SC) en 1 mijl lopen (1MW) in relatie tot cardiorespiratoire reacties en fitheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van chronische ziekten en hart- en vaatziekten neemt snel toe en vingers worden gewezen op lichamelijke inactiviteit en een slechte cardiorespiratoire conditie als een van de weinige belangrijkste 'voorspellers van voortijdige sterfte'.
Volgens de WHO (2015) was in 2010 23% van de volwassenen boven de 18 jaar onvoldoende lichamelijk actief, waarbij mannen 20% scoorden en vrouwen 27%.
Als we landen met een hoog inkomen en landen met een laag inkomen vergelijken, zou 26% van de mannen en 35% van de vrouwen in landen met een hoog inkomen onvoldoende lichamelijk actief zijn, vergeleken met 12% van de mannen en 24% van de vrouwen in landen met een laag inkomen.
Dit kan te wijten zijn aan het feit dat mensen in landen met een hoog inkomen meer opgaan in het najagen van wereldse zaken op het werk en thuis na het werk de voorkeur geven aan een sedentaire levensstijl.
Wereldwijd scoorden adolescenten in de leeftijd van 11 tot 17 jaar oud een hoog percentage van 81% van onvoldoende fysiek actief zijn en dit kan zijn omdat adolescenten liever meer tijd doorbrengen op internet, games spelen op computers of naar drama's of films kijken.
In de Physical Activity Statistics 2015 van de British Heart Foundation wordt gemeld dat Noordwest-Engeland het hoogste niveau van lichamelijke inactiviteit heeft met 26% voor mannen en 31% voor vrouwen.
Er werd ook vermeld dat het gezinsinkomen een rol speelt bij het niveau van fysieke activiteit in Engeland.
In 2012 waren 29% mannen en 34% vrouwen uit het laagste kwintiel van het gezinsinkomen in Engeland fysiek inactief vergeleken met 11% mannen en 18% vrouwen van het hoogste kwintiel van het gezinsinkomen.[1]
In Maleisië is een onderzoek uitgevoerd naar de fysieke activiteitsindex onder Maleisische jongeren en van de 1801 respondenten, 23% mannen en 31,3%
vrouwen waren onvoldoende lichamelijk actief.[2]
In een ander onderzoek naar de prevalentie en factoren die verband houden met lichamelijke inactiviteit onder Maleisische volwassenen, was de algemene prevalentie van lichamelijke inactiviteit 43,7%.[3]
Net als bij andere onderzoekers, tonen de resultaten ook aan dat vrouwen met 9 465 (50,5%) van de 18 744 vrouwelijke respondenten meer fysiek inactief zijn dan mannen met 5367 (35,3%) van de 15205 mannelijke respondenten.
Het is belangrijk ervoor te zorgen dat iedereen deelneemt aan fysieke activiteiten om zijn gezondheid te verbeteren en indirect het risico op overlijden te verminderen.
Daarom probeert de onderzoeker de effecten van traplopen en anderhalve kilometer lopen te vergelijken in relatie tot cardiorespiratoire reacties en conditie om te bepalen welke beter is dan andere, aangezien dit soort activeringen in elke omgeving kan worden uitgevoerd en geen geavanceerde apparatuur vereist.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Fase 1
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire volwassenen
- Hoogte: 160cm tot 170cm
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1 mijl Lopen met loopband
1 mijl lopen op een loopband (American Motion Fitness, 8800D) zo snel als de deelnemer kan, zonder enige neiging
|
Loop 1 mijl op een loopband (American Motion Fitness, 8800D) met een zelfgekozen snelheid zo snel als de deelnemer kan zonder enige neiging.
|
|
Experimenteel: Trappen lopen
30 meter verticale afstand die moet worden overbrugd (14 trappen met in totaal 154 treden)
|
Beklim 14 trappen met een zelfgekozen snelheid.
Geen dubbele stap tegelijk en hardlopen toegestaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke conditie-index
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
|
V02max
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel hartslag
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
|
Snelheid van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
''Verandering'' wordt beoordeeld
|
Bij baseline en aan het einde van 4 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Townsend N, Wickramasinghe K, Williams J, Bhatnagar P, Rayner M (2015). Physical Activity Statistics 2015. British Heart Foundation:London
- 2. Salamudin, N., & Harun, M. (2013). Physical Activity Index among Malaysian Youth. Asian Social Science, 9(12).
- Ying C, Kuay LK, Huey TC, Hock LK, Hamid HA, Omar MA, Ahmad NA, Cheong KC. Prevalence and factors associated with physical inactivity among Malaysian adults. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2014 Mar;45(2):467-80.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
1 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U/SERC/83/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het is vertrouwelijk
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .