- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02645292
Porównanie wchodzenia po schodach i chodzenia na jedną milę w odniesieniu do wydolności krążeniowo-oddechowej
30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Imtiyaz Ali Mir, Universiti Tunku Abdul Rahman
Światowa epidemia braku aktywności fizycznej znacznie wzrasta, a główną przyczyną jest siedzący tryb życia.
W dobie globalizacji i szybkiego postępu technologicznego ludzie gonią za doczesnymi sprawami, co prowadzi ich do porzucenia najważniejszego czynnika w ich życiu, jakim jest ich ciało.
Większość ludzi prowadzi siedzący tryb życia, oddając się swojej niekończącej się pracy.
Istnieje znaczny brak świadomości na temat znaczenia aktywności fizycznej i sprawności krążeniowo-oddechowej dla zdrowia, ponieważ ludzie skupiają się bardziej na czynnikach takich jak palenie, cholesterol i nadciśnienie.
Celem tego badania jest ocena skuteczności wchodzenia po schodach (SC) i marszu na 1 milę (1MW) w odniesieniu do odpowiedzi krążeniowo-oddechowych i sprawności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania chorób przewlekłych i chorób układu krążenia gwałtownie wzrasta, a brak aktywności fizycznej i słaba wydolność krążeniowo-oddechowa są wskazywane jako jedne z nielicznych głównych „przewidywaczy przedwczesnej śmierci”.
Według WHO (2015) 23% dorosłych w wieku powyżej 18 lat było w 2010 roku niewystarczająco aktywnych fizycznie, przy czym mężczyźni osiągnęli 20%, a kobiety 27%.
Porównując kraje o wysokich i niskich dochodach, stwierdzono, że 26% mężczyzn i 35% kobiet z krajów o wysokich dochodach jest niewystarczająco aktywnych fizycznie w porównaniu z 12% mężczyzn i 24% kobiet z krajów o niskich dochodach.
Może to wynikać z faktu, że osoby z krajów o wysokich dochodach są bardziej pochłonięte gonitwą za doczesnymi sprawami w pracy i preferują siedzący tryb życia w domu po pracy.
Na całym świecie młodzież w wieku od 11 do 17 lat uzyskała wysoki odsetek 81% niedostatecznej aktywności fizycznej, co może wynikać z tego, że nastolatki wolą spędzać więcej czasu w Internecie, grając w gry na komputerze lub oglądając dramy lub filmy.
W statystykach aktywności fizycznej 2015 opracowanych przez British Heart Foundation podano, że północno-zachodnia Anglia ma najwyższy poziom braku aktywności fizycznej z 26% wśród mężczyzn i 31% wśród kobiet.
Wspomniano również, że dochody gospodarstw domowych odgrywają rolę w poziomie aktywności fizycznej w Anglii.
W 2012 r. 29% mężczyzn i 34% kobiet z najniższego kwintyla dochodów gospodarstwa domowego w Anglii było nieaktywnych fizycznie w porównaniu z 11% mężczyzn i 18% kobiet z najwyższego kwintyla dochodów gospodarstwa domowego[1].
W Malezji przeprowadzono badanie wskaźnika aktywności fizycznej wśród malezyjskiej młodzieży i spośród 1801 respondentów, 23% mężczyzn i 31,3%
kobiety były niewystarczająco aktywne fizycznie.[2]
W innym badaniu dotyczącym rozpowszechnienia i czynników związanych z brakiem aktywności fizycznej wśród dorosłych Malezji ogólna częstość braku aktywności fizycznej wyniosła 43,7%.[3]
Podobnie jak inni badacze, wyniki pokazują również, że kobiety są bardziej nieaktywne fizycznie – 9 465 (50,5%) z 18 744 respondentek w porównaniu z mężczyznami – 5367 (35,3%) z 15205 respondentów.
Ważne jest, aby wszyscy uczestniczyli w aktywności fizycznej w celu poprawy stanu zdrowia i pośrednio zmniejszenia ryzyka zgonu.
Dlatego badacz ma na celu porównanie efektów wchodzenia po schodach i marszu na jedną milę w odniesieniu do reakcji krążeniowo-oddechowych i sprawności, aby znaleźć, który z nich jest lepszy w porównaniu z innymi, ponieważ tego typu aktywacje można wykonywać w dowolnych warunkach i nie wymagają zaawansowanego sprzętu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 25 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Siedzący dorośli
- Wzrost: 160 cm do 170 cm
- Chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1 mila Spaceruj na bieżni
Przejście 1 mili na bieżni (American Motion Fitness, 8800D) tak szybko, jak tylko potrafi uczestnik, bez żadnego nachylenia
|
Przejdź 1 milę na bieżni (American Motion Fitness, 8800D) z wybraną przez siebie prędkością tak szybko, jak tylko potrafi uczestnik bez żadnego nachylenia.
|
|
Eksperymentalny: Wchodzenie po schodach
30 metrów pionowej odległości do pokonania (14 biegów schodów w sumie 154 stopnie)
|
Wejdź na 14 pięter schodów z wybraną przez siebie prędkością.
Zakaz podwójnego kroku na raz i biegania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
|
V02maks
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno regeneracji
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
|
Wskaźnik odczuwanego wysiłku
Ramy czasowe: Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
„Zmiana” jest oceniana
|
Na początku i pod koniec 4-tygodniowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Townsend N, Wickramasinghe K, Williams J, Bhatnagar P, Rayner M (2015). Physical Activity Statistics 2015. British Heart Foundation:London
- 2. Salamudin, N., & Harun, M. (2013). Physical Activity Index among Malaysian Youth. Asian Social Science, 9(12).
- Ying C, Kuay LK, Huey TC, Hock LK, Hamid HA, Omar MA, Ahmad NA, Cheong KC. Prevalence and factors associated with physical inactivity among Malaysian adults. Southeast Asian J Trop Med Public Health. 2014 Mar;45(2):467-80.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U/SERC/83/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest poufne
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .