- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02646046
Combinatie van de uitvoering van noodhulpdiensten en gelijktijdige borstcompressies in een eenzame reanimatie
Een onderzoek naar de evaluatie van de effectiviteit van de combinatie van de prestaties van een noodoproepsysteem (EMS) en gelijktijdige borstcompressies met één hand in een eenzame hulpverlener CPR: een simulatieonderzoek met behulp van de oefenpop
Onderzoekers ontwierpen de nieuwe combinatietechniek waarbij de hulpverlener de borstcompressie met één hand start tijdens het om hulp roepen van het Emergency Medical System (EMS) via een mobiele telefoon met een andere hand wanneer hij getuige is van het arrestatieslachtoffer. Deze methode kan nuttig zijn om de overdrachtstijd te verkorten en de fractietijd van borstcompressie te verlengen tot de komst van EMS-leden.
Om deze hypothese te verifiëren, hebben we een willekeurig, gecontroleerd simulatieonderzoek uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie gebruikte een willekeurig, gecontroleerd ontwerp in de simulatieomgeving met behulp van een oefenpop. Deelnemers aan de studie werden gerekruteerd uit gezonde volwassen (leeftijd> 18 jaar) leken die de BLS-trainingscursussen bijwoonden die werden aangeboden door de BLS-trainingsklas.
Het simulatiescenario bestaat uit een getuige van een hartstilstand buiten het ziekenhuis en activering van het EMS-systeem met de voorbereide mobiele telefoon. De interventiemethode omvatte het onmiddellijk starten van de borstcompressie met één hand tijdens het om hulp roepen naar de ambulancedienst via een mobiele telefoon met een andere hand.
We vergelijken de kwaliteit van reanimatie tussen de nieuwe interventiemethode (start reanimatie tijdens oproep naar ambulance) en conventionele methode (eerst oproep naar ambulance en start reanimatie).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezonde vrijwilligers die de basiscursus reanimatie hebben gevolgd
- Akkoord met de simulatieproef
Uitsluitingscriteria:
- vrijwilligers die een gezond probleem hadden dat de studieresultaten kan beïnvloeden
- Niet akkoord met de simulatieproef
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Combi eenzame reanimatie
Interventie groep : Nieuw ontwikkelde methode |
Wanneer deelnemers aan het onderzoek het arrestatieslachtoffer ontmoeten (gesimuleerd), beginnen ze met borstcompressie en roepen ze tegelijkertijd om hulp naar EMS, gaan vervolgens door met de borstcompressie en 2 ademhalingen afwisselend tot de ambulance arriveert
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele eenzame reanimatie
Conventionele reanimatiegroep
|
Wanneer studiedeelnemers het arrestatieslachtoffer ontmoeten (gesimuleerd), roepen ze eerst om hulp naar EMS en beginnen vervolgens afwisselend met borstcompressie en 2 ademhaling totdat de EMS arriveert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal borstcompressies met de juiste diepte
Tijdsspanne: 3 minuten
|
juiste diepte wordt gedefinieerd als diepte > 50 mm
|
3 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onvolledige vrijgave van borstcompressie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
3 minuten
|
|
|
Verkeerde positie van borstcompressie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
3 minuten
|
|
|
Correct teugvolume
Tijdsspanne: 3 minuten
|
gedefinieerd als 500-800 ml in oefenpopsetting
|
3 minuten
|
|
Onderbrekingstijd van borstcompressie
Tijdsspanne: 3 minuten
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Riera SQ, Gonzalez BS, Alvarez JT, Fernandez Mdel M, Saura JM. The physiological effect on rescuers of doing 2min of uninterrupted chest compressions. Resuscitation. 2007 Jul;74(1):108-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.10.031. Epub 2007 Feb 14.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CallplusCPR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .