- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02646046
Łączenie wykonania wezwania EMS i równoczesnych uciśnięć klatki piersiowej w RKO wykonywanej przez samotnego ratownika
Badanie oceny skuteczności połączenia działania wezwania systemu ratownictwa medycznego (EMS) i równoczesnych uciśnięć klatki piersiowej jedną ręką w resuscytacji krążeniowo-oddechowej prowadzonej przez samotnego ratownika: badanie symulacyjne z użyciem manekina
Badacze opracowali nowatorską technikę łączenia, w której ratownik rozpoczyna uciskanie klatki piersiowej jedną ręką podczas wzywania pomocy do Systemu Ratownictwa Medycznego (EMS) przez telefon komórkowy drugą ręką, gdy jest świadkiem zatrzymania ofiary. Ta metoda może być pomocna w skróceniu czasu przekazania i wydłużeniu frakcji czasu uciśnięć klatki piersiowej do przybycia członków EMS.
Aby zweryfikować tę hipotezę, przeprowadziliśmy losowe, kontrolowane badanie symulacyjne.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano losowy, kontrolowany projekt w warunkach symulacji z użyciem manekina. Uczestnicy badania byli rekrutowani spośród zdrowych dorosłych (w wieku > 18 lat) laików, którzy uczestniczyli w kursach szkoleniowych BLS prowadzonych przez klasę szkoleniową BLS.
Scenariusz symulacji składa się z obecności świadka pozaszpitalnego zatrzymania krążenia i aktywacji systemu EMS za pomocą przygotowanego telefonu komórkowego. Metoda interwencyjna polegała na natychmiastowym rozpoczęciu uciskania klatki piersiowej jedną ręką podczas wzywania pomocy do ZRM przez telefon komórkowy drugą ręką.
Porównujemy jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej między nową metodą interwencyjną (rozpoczęcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas wezwania pogotowia ratunkowego) i metodą konwencjonalną (najpierw wezwij pogotowie ratunkowe, a następnie rozpocznij resuscytację krążeniowo-oddechową).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Department of Emergency Medicine, Konkuk University Medical center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zdrowi ochotnicy, którzy uczestniczyli w szkoleniu z podstawowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Umowa z próbą symulacyjną
Kryteria wyłączenia:
- ochotników, którzy mieli jakiś problem zdrowotny, który mógł wpłynąć na wyniki badania
- Brak zgody na próbę symulacyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Combi lone-CPR
Grupa interwencyjna : Nowo opracowana metoda |
Kiedy uczestnicy badania spotykają ofiarę zatrzymania (symulowana), rozpoczynają uciskanie klatki piersiowej i jednocześnie wzywają pomocy do ZRM, następnie kontynuują uciskanie klatki piersiowej i 2 oddechy na przemian do przybycia ZRM
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna samotna resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Grupa konwencjonalnej RKO
|
Kiedy uczestnicy badania spotykają ofiarę zatrzymania (symulowana), najpierw wzywają pomocy do ZRM, a następnie rozpoczynają uciśnięcia klatki piersiowej i 2 oddechy na przemian do przybycia ZRM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita liczba uciśnięć klatki piersiowej z prawidłową głębokością
Ramy czasowe: 3 minuty
|
prawidłowa głębokość to głębokość > 50 mm
|
3 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełne uwolnienie ucisku klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
3 minuty
|
|
|
Nieprawidłowa pozycja uciskania klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
3 minuty
|
|
|
Prawidłowa objętość oddechowa
Ramy czasowe: 3 minuty
|
definiowana jako 500-800 ml w ustawieniu manekina
|
3 minuty
|
|
Czas przerwy w uciskaniu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 3 minuty
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Berg RA, Hemphill R, Abella BS, Aufderheide TP, Cave DM, Hazinski MF, Lerner EB, Rea TD, Sayre MR, Swor RA. Part 5: adult basic life support: 2010 American Heart Association Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2010 Nov 2;122(18 Suppl 3):S685-705. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.110.970939. Erratum In: Circulation. 2011 Oct 11;124(15):e402.
- Koster RW, Baubin MA, Bossaert LL, Caballero A, Cassan P, Castren M, Granja C, Handley AJ, Monsieurs KG, Perkins GD, Raffay V, Sandroni C. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 2. Adult basic life support and use of automated external defibrillators. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1277-92. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.009. No abstract available.
- Riera SQ, Gonzalez BS, Alvarez JT, Fernandez Mdel M, Saura JM. The physiological effect on rescuers of doing 2min of uninterrupted chest compressions. Resuscitation. 2007 Jul;74(1):108-12. doi: 10.1016/j.resuscitation.2006.10.031. Epub 2007 Feb 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CallplusCPR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .