Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van DPP-4-remmers bij het Short Bowel Syndrome (DPP-4)

13 april 2020 bijgewerkt door: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Het gebruik van dipeptidylpeptidase-4-remmer beïnvloedt de opname van de darm bij het kortedarmsyndroom

De remming van dipeptidylpeptidase-4 zou de concentratie van glucagon-achtig peptide 1 en 2 moeten verhogen, en de toename van laatstgenoemde zou het absorptievermogen van de darm moeten vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het enige effectieve (tot op zekere hoogte medicijn) bij kortedarmsyndroom is Glucacone-like peptide 4. De prijs is echter te hoog om de behandelingsstrategie voor darmfalen echt te veranderen. De Dipeptidylpeptidase-4-remmer, een geneesmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes mellitus type II, zou de concentratie van glucagon-achtig peptide 1 en 2 moeten verhogen, en de toename van laatstgenoemde zou het absorptievermogen van de darm moeten vergroten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die ten minste 12 maanden parenterale voeding (HPN) thuis krijgen vanwege het kortedarmsyndroom
  • stabiele metabole status
  • goedaardige ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • HPN < 12 maanden
  • metabolisch instabiel
  • kanker als oorzaak van darmfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DPP-4
De toediening van de DPP-4-remmer in de vorm van een pil eenmaal per dag
Geneesmiddel: Dipeptidylpeptidase-4-remmer
Andere namen:
  • Sitagliptine
Geen tussenkomst: GEEN DPP
geen therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de intestinale absorptie
Tijdsspanne: 12 maanden
het gebruik van DPP-4-remmer resulteert in een betere intestinale absorptie
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GLP-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens maken deel uit van een onderzoek

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren