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L'uso di inibitori DPP-4 nella sindrome dell'intestino corto (DPP-4)

13 aprile 2020 aggiornato da: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

L'uso dell'inibitore della dipeptidil peptidasi-4 influenza l'assorbimento dell'intestino nella sindrome dell'intestino corto

L'inibizione della dipeptidil peptidasi-4 dovrebbe aumentare la concentrazione del peptide 1 e 2 simile al glucagone e l'aumento di quest'ultimo dovrebbe aumentare la capacità di assorbimento dell'intestino.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'unico farmaco efficace (in una certa misura) nella sindrome dell'intestino corto è il peptide 4 simile al glucacone. Il suo prezzo è, tuttavia, troppo alto per cambiare davvero la strategia di trattamento per l'insufficienza intestinale. L'inibitore della dipeptidil peptidasi-4, un farmaco comunemente usato nel trattamento del diabete mellito di tipo II, dovrebbe aumentare la concentrazione del peptide 1 e 2 simile al glucagone e l'aumento di quest'ultimo dovrebbe aumentare la capacità di assorbimento dell'intestino .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Skawina, Polonia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che ricevono nutrizione parenterale domiciliare (HPN) a causa della sindrome dell'intestino corto per almeno 12 mesi
  • stato metabolico stabile
  • malattia benigna

Criteri di esclusione:

  • HPN < 12 mesi
  • metabolicamente instabile
  • cancro come causa di insufficienza intestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: DPP-4
La somministrazione dell'inibitore DPP-4 sotto forma di una pillola una volta al giorno
Droga: Inibitore della dipeptidil peptidasi-4
Altri nomi:
  • Sitagliptin
Nessun intervento: NIENTE DP
nessuna terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell'assorbimento intestinale
Lasso di tempo: 12 mesi
l'uso dell'inibitore DPP-4 determina un migliore assorbimento intestinale
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 gennaio 2016

Primo Inserito (Stima)

12 gennaio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLP-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati fanno parte di una ricerca

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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