- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02653131
Zastosowanie inhibitorów DPP-4 w zespole krótkiego jelita (DPP-4)
13 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Zastosowanie inhibitora peptydazy dipeptydylowej-4 wpływa na wchłanianie jelit w zespole krótkiego jelita
Hamowanie dipeptydylopeptydazy-4 powinno zwiększać stężenie glukagonopodobnych peptydów 1 i 2, a wzrost tego drugiego powinien zwiększać chłonność jelita.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jedynym skutecznym (w pewnym stopniu) lekiem na zespół krótkiego jelita jest peptyd podobny do glukakonu 4. Jego cena jest jednak zbyt wysoka, aby naprawdę zmienić strategię leczenia niewydolności jelit.
Inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, który jest lekiem powszechnie stosowanym w leczeniu cukrzycy typu II, powinien zwiększać stężenie peptydów glukagonopodobnych 1 i 2, a wzrost tego ostatniego powinien zwiększać chłonność jelita .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skawina, Polska, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów otrzymujących domowe żywienie pozajelitowe (HPN) z powodu zespołu krótkiego jelita przez co najmniej 12 miesięcy
- stabilny stan metaboliczny
- łagodna choroba
Kryteria wyłączenia:
- HPN < 12 miesięcy
- niestabilny metabolicznie
- raka jako przyczynę niewydolności jelit
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DPP-4
Podawanie inhibitora DPP-4 w postaci tabletki raz dziennie
|
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: BEZ DPP
bez terapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wchłaniania jelitowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zastosowanie inhibitora DPP-4 powoduje lepsze wchłanianie jelitowe
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 stycznia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Choroba
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Zespoły złego wchłaniania
- Zespół
- Zespół krótkiego jelita
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Inhibitory proteazy
- Inkretyny
- Fosforan sitagliptyny
- Inhibitory dipeptydylo-peptydazy IV
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLP-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wszystkie dane są częścią badania
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .