- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02653131
El uso de inhibidores de DPP-4 en el síndrome de intestino corto (DPP-4)
13 de abril de 2020 actualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
El uso del inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 influye en la absorción del intestino en el síndrome de intestino corto
La inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 debería aumentar la concentración del péptido similar a la glucagón 1 y 2, y el aumento de este último debería aumentar la capacidad de absorción del intestino.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El único fármaco eficaz (hasta cierto punto) en el síndrome del intestino corto es el péptido 4 similar a la glucacona. Sin embargo, su precio es demasiado elevado como para cambiar realmente la estrategia de tratamiento de la insuficiencia intestinal.
El inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, que es un fármaco de uso común en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, debe aumentar la concentración del péptido similar a la glucagón 1 y 2, y el aumento de este último debe aumentar la capacidad de absorción del intestino. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Skawina, Polonia, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria (NPH) debido al síndrome del intestino corto durante al menos 12 meses
- estado metabólico estable
- enfermedad benigna
Criterio de exclusión:
- NPD < 12 meses
- metabólicamente inestable
- el cáncer como la razón de la insuficiencia intestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: DPP-4
La administración del inhibidor de la DPP-4 en forma de pastilla una vez al día
|
Otros nombres:
|
Sin intervención: SIN DPP
sin terapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mejora de la absorción intestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el uso del inhibidor DPP-4 da como resultado una mejor absorción intestinal
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de enero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Enfermedad
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Síndromes de malabsorción
- Síndrome
- Síndrome de intestino corto
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Inhibidores de la proteasa
- Incretinas
- Fosfato de sitagliptina
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
Otros números de identificación del estudio
- GLP-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos son parte de una investigación.
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