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El uso de inhibidores de DPP-4 en el síndrome de intestino corto (DPP-4)

13 de abril de 2020 actualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

El uso del inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4 influye en la absorción del intestino en el síndrome de intestino corto

La inhibición de la dipeptidil peptidasa-4 debería aumentar la concentración del péptido similar a la glucagón 1 y 2, y el aumento de este último debería aumentar la capacidad de absorción del intestino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El único fármaco eficaz (hasta cierto punto) en el síndrome del intestino corto es el péptido 4 similar a la glucacona. Sin embargo, su precio es demasiado elevado como para cambiar realmente la estrategia de tratamiento de la insuficiencia intestinal. El inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4, que es un fármaco de uso común en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II, debe aumentar la concentración del péptido similar a la glucagón 1 y 2, y el aumento de este último debe aumentar la capacidad de absorción del intestino. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Skawina, Polonia, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que reciben nutrición parenteral domiciliaria (NPH) debido al síndrome del intestino corto durante al menos 12 meses
  • estado metabólico estable
  • enfermedad benigna

Criterio de exclusión:

  • NPD < 12 meses
  • metabólicamente inestable
  • el cáncer como la razón de la insuficiencia intestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DPP-4
La administración del inhibidor de la DPP-4 en forma de pastilla una vez al día
Otros nombres:
  • Sitagliptina
Sin intervención: SIN DPP
sin terapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la absorción intestinal
Periodo de tiempo: 12 meses
el uso del inhibidor DPP-4 da como resultado una mejor absorción intestinal
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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