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Der Einsatz von DPP-4-Inhibitoren beim Kurzdarmsyndrom (DPP-4)

13. April 2020 aktualisiert von: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Die Verwendung des Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitors beeinflusst die Darmresorption beim Kurzdarmsyndrom

Die Hemmung der Dipeptidylpeptidase-4 sollte die Konzentration der Glucagon-ähnlichen Peptide 1 und 2 erhöhen, und deren Erhöhung sollte die Absorptionskapazität des Darms erhöhen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das einzig (bis zu einem gewissen Grad) wirksame Medikament beim Kurzdarmsyndrom ist das Glucacon-ähnliche Peptid 4. Sein Preis ist jedoch zu hoch, um die Behandlungsstrategie bei Darmversagen wirklich zu ändern. Der Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitor, ein Medikament, das üblicherweise zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ II eingesetzt wird, soll die Konzentration der Glucagon-ähnlichen Peptide 1 und 2 erhöhen, und die Erhöhung des letzteren sollte die Absorptionskapazität des Darms erhöhen .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund eines Kurzdarmsyndroms seit mindestens 12 Monaten eine parenterale Ernährung (HPN) zu Hause erhalten
  • stabiler Stoffwechselstatus
  • gutartige Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • HPN < 12 Monate
  • metabolisch instabil
  • Krebs als Ursache für Darmversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DPP-4
Die Verabreichung des DPP-4-Hemmers in Form einer Tablette einmal täglich
Arzneimittel: Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor
Andere Namen:
  • Sitagliptin
Kein Eingriff: KEIN DPP
keine Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Darmresorption
Zeitfenster: 12 Monate
Die Verwendung von DPP-4-Inhibitoren führt zu einer besseren Darmabsorption
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLP-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten sind Teil einer Forschung

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