- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02653131
Bruken av DPP-4-hemmere ved korttarmsyndrom (DPP-4)
13. april 2020 oppdatert av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Bruken av Dipeptidyl Peptidase-4-hemmer påvirker absorpsjonen av tarm ved korttarmssyndrom
Hemmingen av Dipeptidylpeptidase-4 bør øke konsentrasjonen av glukagonlignende peptid 1 og 2, og økningen av sistnevnte bør øke absorpsjonskapasiteten i tarmen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det eneste effektive (til en viss grad stoffet) ved korttarmsyndrom er Glucacone-lignende peptid 4. Prisen er imidlertid for høy til å virkelig endre behandlingsstrategien for tarmsvikt.
Dipeptidyl peptidase-4-hemmeren, som er et medikament som vanligvis brukes i behandlingen av diabetes mellitus type II, bør øke konsentrasjonen av glukagonlignende peptid 1 og 2, og økningen av sistnevnte bør øke absorpsjonskapasiteten til tarmen. .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som har fått parenteral hjemmeernæring (HPN) på grunn av korttarmsyndrom i minst 12 måneder
- stabil metabolsk status
- godartet sykdom
Ekskluderingskriterier:
- HPN < 12 måneder
- metabolsk ustabil
- kreft som årsak til tarmsvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: DPP-4
Administrering av DPP-4-hemmeren i form av en pille en gang daglig
|
Andre navn:
|
Ingen inngripen: INGEN DPP
ingen terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forbedring av intestinal absorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
|
bruk av DPP-4-hemmer resulterer i bedre intestinal absorpsjon
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdom
- Gastrointestinale sykdommer
- Tarmsykdommer
- Malabsorpsjonssyndromer
- Syndrom
- Kort tarm syndrom
- Hypoglykemiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehemmere
- Inkretiner
- Sitagliptinfosfat
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hemmere
Andre studie-ID-numre
- GLP-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Alle data er en del av en forskning
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort tarm syndrom
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekrutteringShort Gut SyndromeForente stater
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåKunnskap, holdninger, praksis | Incentiver | Vaksinasjon | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekruttering
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaPåmelding etter invitasjon
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForente stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTilbaketrukketKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForente stater
-
Ryan St. Pierre-HetzAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Pediatrisk lidelse | Sentrallinjekomplikasjon | Short Gut Syndrome | Sentrallinjeinfeksjon | Sentrallinje-assosiert infeksjon | SentrallinjesepsisForente stater
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mann med sexkromosommosaikkForente stater
Kliniske studier på Dipeptidyl peptidase-4 hemmer
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtAvansert brystkreft | Andre solide svulster
-
Ain Shams UniversityFullførtDiabetes mellitus, type 1 | NASHEgypt
-
Changhua Christian HospitalFullførtType 2 diabetes mellitus | Proteinuri
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Ajou University School of MedicineDong-A ST Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennåCerebralt infarkt | Dipeptidyl-Peptidase IV-hemmere | Infarkt, hjerne
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenUkjentLevertransplantasjonDanmark
-
Beni-Suef UniversityFaculty of Medicine, Minia University; Clinical Pharmacy Department, Faculty...Har ikke rekruttert ennå
-
Boehringer IngelheimFullførtDiabetes mellitus, type 2Korea, Republikken, Finland, Spania, Danmark, Tyskland, Israel, Japan, Norge, Sverige, Taiwan, Storbritannia
-
Ain Shams UniversityFullførtTid i rekkeviddeEgypt
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLokalt avansert Anaplastisk karsinom i skjoldbruskkjertelen | Metastatisk skjoldbruskkjertel Anaplastisk karsinom | Metastatisk skjoldbruskkjertel onkocytisk karsinomForente stater