- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02653131
Použití inhibitorů DPP-4 u syndromu krátkého střeva (DPP-4)
13. dubna 2020 aktualizováno: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Použití inhibitoru dipeptidylpeptidázy-4 ovlivňuje vstřebávání střev u syndromu krátkého střeva
Inhibice dipeptidylpeptidázy-4 by měla zvýšit koncentraci glukagonu podobných peptidů 1 a 2 a jejich zvýšení by mělo zvýšit absorpční kapacitu střeva.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jediným účinným (do jisté míry lékem) u syndromu krátkého střeva je glukakonový peptid 4. Jeho cena je však příliš vysoká na to, aby skutečně změnila strategii léčby střevního selhání.
Inhibitor dipeptidylpeptidázy-4, což je lék, který se běžně používá při léčbě diabetes mellitus typu II, by měl zvýšit koncentraci glukagonu podobných peptidů 1 a 2 a jejich zvýšení by mělo zvýšit absorpční kapacitu střeva. .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skawina, Polsko, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří dostávají domácí parenterální výživu (HPN) kvůli syndromu krátkého střeva po dobu nejméně 12 měsíců
- stabilní metabolický stav
- benigní onemocnění
Kritéria vyloučení:
- HPN < 12 měsíců
- metabolicky nestabilní
- rakovina jako důvod střevního selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DPP-4
Podávání inhibitoru DPP-4 ve formě pilulky jednou denně
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: ŽÁDNÉ DPP
žádná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení střevní absorpce
Časové okno: 12 měsíců
|
použití inhibitoru DPP-4 vede k lepší střevní absorpci
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2016
První zveřejněno (Odhad)
12. ledna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Choroba
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní nemoci
- Malabsorpční syndromy
- Syndrom
- Syndrom krátkého střeva
- Hypoglykemická činidla
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Inhibitory proteázy
- Inkretiny
- Sitagliptin fosfát
- Inhibitory dipeptidyl-peptidázy IV
Další identifikační čísla studie
- GLP-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Všechna data jsou součástí výzkumu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom krátkého střeva
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Medical College of WisconsinNáborSyndrom cyklického zvraceníSpojené státy
Klinické studie na Inhibitor dipeptidylpeptidázy-4
-
Changhua Christian HospitalDokončenoDiabetes mellitus 2. typu | Proteinurie
-
Ain Shams UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 1 | NASHEgypt
-
Hoffmann-La RocheDokončenoRevmatoidní artritidaNěmecko, Polsko, Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Kanada, Estonsko, Řecko, Irsko, Mexiko, Nový Zéland, Jižní Afrika, Španělsko, Spojené království
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionDokončeno
-
LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.Merck Sharp & Dohme LLC; Syreon CorporationStaženoCukrovka typu 2
-
Assiut UniversityNeznámý
-
Novo Nordisk A/SDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | DiabetesJaponsko
-
Beni-Suef UniversityFaculty of Medicine, Minia University; Clinical Pharmacy Department, Faculty...Zatím nenabíráme
-
SWOG Cancer Research NetworkGlaxoSmithKlineZatím nenabírámeMyelofibróza | Myelofibróza (MF)
-
TakedaDokončenoCukrovka typu 2Japonsko