- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02653131
Brugen af DPP-4-hæmmere ved korttarmssyndrom (DPP-4)
13. april 2020 opdateret af: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Brugen af Dipeptidyl Peptidase-4-hæmmer påvirker absorptionen af tarmen ved korttarmssyndrom
Hæmningen af Dipeptidyl peptidase-4 bør øge koncentrationen af glucagon-lignende peptid 1 og 2, og stigningen af sidstnævnte bør øge absorptionskapaciteten i tarmen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det eneste effektive (i nogen udstrækning lægemiddel) ved korttarmssyndrom er Glucacon-lignende peptid 4. Dets pris er dog for høj til virkelig at ændre behandlingsstrategien for tarmsvigt.
Dipeptidylpeptidase-4-hæmmeren, som er et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til behandling af diabetes mellitus type II, skulle øge koncentrationen af glucagon-lignende peptid 1 og 2, og stigningen af sidstnævnte skulle øge tarmens absorptionsevne .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der modtager parenteral hjemmeernæring (HPN) på grund af korttarmssyndrom i mindst 12 måneder
- stabil metabolisk status
- godartet sygdom
Ekskluderingskriterier:
- HPN < 12 måneder
- metabolisk ustabil
- kræft som årsag til tarmsvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DPP-4
Administration af DPP-4-hæmmeren i form af en pille én gang dagligt
|
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: INGEN DPP
ingen terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af intestinal absorption
Tidsramme: 12 måneder
|
brugen af DPP-4-hæmmer resulterer i en bedre tarmabsorption
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2016
Først opslået (Skøn)
12. januar 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Sygdom
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- Malabsorptionssyndromer
- Syndrom
- Kort tarm syndrom
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Proteasehæmmere
- Inkretiner
- Sitagliptin fosfat
- Dipeptidyl-Peptidase IV-hæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- GLP-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle data er en del af en forskning
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .