- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02653131
DPP-4-estäjien käyttö lyhyen suolen oireyhtymässä (DPP-4)
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Dipeptidyylipeptidaasi-4-inhibiittorin käyttö vaikuttaa suoliston imeytymiseen lyhyen suolen oireyhtymässä
Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estämisen pitäisi lisätä glukagonin kaltaisten peptidien 1 ja 2 pitoisuutta, ja jälkimmäisen lisäämisen pitäisi lisätä suolen absorptiokykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ainoa tehokas (jossain määrin lääke) lyhyen suolen oireyhtymässä on glukakonin kaltainen peptidi 4. Sen hinta on kuitenkin niin korkea, että se todella muuttaa suoliston vajaatoiminnan hoitostrategiaa.
Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjän, jota yleisesti käytetään tyypin II diabeteksen hoidossa, pitäisi lisätä glukagonin kaltaisen peptidin 1 ja 2 pitoisuutta, ja jälkimmäisen lisäämisen pitäisi lisätä suolen absorptiokykyä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skawina, Puola, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka saavat parenteraalista kotiravintoa (HPN) lyhyen suolen oireyhtymän vuoksi vähintään 12 kuukauden ajan
- vakaa metabolinen tila
- hyvänlaatuinen sairaus
Poissulkemiskriteerit:
- HPN < 12 kuukautta
- metabolisesti epävakaa
- syöpä suoliston vajaatoiminnan syynä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DPP-4
DPP-4-estäjän anto pillerin muodossa kerran päivässä
|
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: EI DPP:tä
ei terapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoliston imeytymisen parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DPP-4-estäjän käyttö johtaa parempaan imeytymiseen suolistosta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. tammikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairaus
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Imeytymishäiriöt
- Oireyhtymä
- Lyhyen suolen oireyhtymä
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Proteaasin estäjät
- Inkretiinit
- Sitagliptiinifosfaatti
- Dipeptidyyli-peptidaasi IV:n estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki data on osa tutkimusta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt rintasyöpä | Muut kiinteät kasvaimet
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPaikallisesti edennyt kilpirauhasen anaplastinen karsinooma | Metastaattinen kilpirauhasen anaplastinen karsinooma | Metastaattinen kilpirauhasen onkosyyttinen karsinoomaYhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfoomaYhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Xencor, Inc.RekrytointiVaihe IVB Eturauhassyöpä AJCC v8 | Metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma | Kastraatioherkkä eturauhassyöpäYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiHoitamaton aikuisten akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyToistuva glioblastooma, IDH-villityyppi | MGMT-metyloitu glioblastooma | Toistuva MGMT-metyloitu glioblastoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiLymfooma | Ei leikattavissa pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Toistuva pahanlaatuinen kiinteä kasvain | Metastaattinen pahanlaatuinen kiinteä kasvainYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaippasolulymfooma | Maksan lymfoomaYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiTulenkestävä multippeli myelooma | Toistuva multippeli myeloomaYhdysvallat
-
University of WashingtonBayerLopetettuNon-Hodgkinin lymfooma | Toistuva diffuusi suurten B-solujen lymfooma | Tulenkestävä diffuusi suuri B-solulymfooma | Toistuva follikulaarinen lymfooma | Asteen 3b follikulaarinen lymfoomaYhdysvallat