- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02653131
A DPP-4 gátlók alkalmazása rövid bélszindrómában (DPP-4)
2020. április 13. frissítette: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
A dipeptidil-peptidáz-4-inhibitor alkalmazása befolyásolja a bél felszívódását rövid bélszindróma esetén
A Dipeptidil-peptidáz-4 gátlása növeli a glukagonszerű 1-es és 2-es peptid koncentrációját, az utóbbi növekedése pedig a bél abszorpciós kapacitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyetlen hatékony (bizonyos mértékben gyógyszer) a rövid bél szindrómában a glukakonszerű peptid 4. Ennek ára azonban túl magas ahhoz, hogy valóban megváltozzon a bélelégtelenség kezelési stratégiája.
A II-es típusú diabetes mellitus kezelésében általánosan használt gyógyszer, a dipeptidil-peptidáz-4 gátlónak növelnie kell a glukagonszerű 1-es és 2-es peptid koncentrációját, az utóbbi növelése pedig a bél abszorpciós kapacitását. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Skawina, Lengyelország, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rövid bél szindróma miatt otthoni parenterális táplálásban (HPN) részesülő betegek legalább 12 hónapja
- stabil metabolikus állapot
- jóindulatú betegség
Kizárási kritériumok:
- HPN < 12 hónap
- metabolikusan instabil
- a rák, mint a bélelégtelenség oka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: DPP-4
A DPP-4 inhibitor beadása tabletta formájában naponta egyszer
|
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: NINCS DPP
nincs terápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bélből való felszívódás javítása
Időkeret: 12 hónap
|
a DPP-4 inhibitor alkalmazása jobb bélrendszeri felszívódást eredményez
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 10.
Első közzététel (Becslés)
2016. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Betegség
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Malabszorpciós szindrómák
- Szindróma
- Rövid bél szindróma
- Hipoglikémiás szerek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Proteáz inhibitorok
- Incretins
- Szitagliptin-foszfát
- Dipeptidil-Peptidáz IV inhibitorok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GLP-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden adat egy kutatás része
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dipeptidil peptidáz-4 inhibitor
-
Hoffmann-La RocheBefejezveRheumatoid arthritisNémetország, Lengyelország, Egyesült Államok, Ausztrália, Brazília, Kanada, Észtország, Görögország, Írország, Mexikó, Új Zéland, Dél-Afrika, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
G1 Therapeutics, Inc.Befejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveElőrehaladott emlőrák | Egyéb szilárd daganatok
-
NestléInstitut National de la Recherche Agronomique; Centre de Recherche en Nutrition...BefejezveOsteoporosis, osteopeniaFranciaország
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Még nincs toborzásElőrehaladott HR+ HER2 negatív emlőkarcinóma
-
Mitsui Memorial HospitalMitsukoshi Health and Welfare FoundationBefejezveSzív elégtelenség | Diabetes mellitusJapán
-
Abbisko Therapeutics Co, LtdToborzás