- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02653131
Användningen av DPP-4-hämmare vid korttarmssyndrom (DPP-4)
13 april 2020 uppdaterad av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Användningen av dipeptidylpeptidas-4-hämmare påverkar absorptionen av tarmen vid korttarmssyndrom
Hämningen av dipeptidylpeptidas-4 bör öka koncentrationen av glukagonliknande peptid 1 och 2, och ökningen av den senare bör öka absorptionsförmågan i tarmen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det enda effektiva (till viss del) läkemedlet vid korttarmssyndrom är Glucacone-like peptide 4. Dess pris är dock för högt för att verkligen ändra behandlingsstrategin för tarmsvikt.
Dipeptidylpeptidas-4-hämmaren, ett läkemedel som vanligtvis används vid behandling av diabetes mellitus typ II, bör öka koncentrationen av glukagonliknande peptid 1 och 2, och ökningen av den senare bör öka absorptionsförmågan i tarmen .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Skawina, Polen, 32-050
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som fått hem parenteral nutrition (HPN) på grund av korttarmssyndrom i minst 12 månader
- stabil metabolisk status
- godartad sjukdom
Exklusions kriterier:
- HPN < 12 månader
- metaboliskt instabil
- cancer som orsak till tarmsvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: DPP-4
Administrering av DPP-4-hämmaren i form av ett piller en gång om dagen
|
Andra namn:
|
Inget ingripande: INGEN DPP
ingen terapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av intestinal absorption
Tidsram: 12 månader
|
användningen av DPP-4-hämmare resulterar i bättre intestinal absorption
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2016
Första postat (Uppskatta)
12 januari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdom
- Gastrointestinala sjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Malabsorptionssyndrom
- Syndrom
- Korttarmssyndrom
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Proteashämmare
- Inkretiner
- Sitagliptinfosfat
- Dipeptidyl-Peptidas IV-hämmare
Andra studie-ID-nummer
- GLP-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
All data är en del av en forskning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Korttarmssyndrom
-
University of South CarolinaEmory University; Duke University; National Institute for Medical Research... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuKunskap, attityder, praktik | Incitament | Vaccination | Short Message Service (SMS)Tanzania
-
University of MiamiQOL Medical, LLCRekryteringShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaAnmälan via inbjudanShort Gut SyndromeFörenta staterna
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCIndragenKorttarmssyndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmFörenta staterna
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCIndragenKorttarmssyndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmFörenta staterna
-
Anthony LemboCedars-Sinai Medical CenterRekryteringIBS - Irritable Bowel SyndromeFörenta staterna
-
Stanford UniversityBold Health Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
Nordisk Rebalance A/SLinkoeping University; University Hospital, LinkoepingAvslutad
-
SOFAR S.p.A.1MedAvslutadIBS - Irritable Bowel SyndromeItalien
Kliniska prövningar på Dipeptidylpeptidas-4-hämmare
-
Changhua Christian HospitalAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Proteinuri
-
Boehringer IngelheimAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | NASHEgypten
-
Attikon HospitalRekrytering
-
Ain Shams UniversityAvslutadTid i intervalletEgypten
-
Brigham and Women's HospitalJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA); Rutgers UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Beni-Suef UniversityFaculty of Medicine, Minia University; Clinical Pharmacy Department, Faculty...Har inte rekryterat ännu
-
Janssen Research & Development, LLCAvslutadDiabetes mellitus, typ 2Förenta staterna
-
TakedaAvslutad