Studie bij gestabiliseerde schizofrene patiënten om de farmacokinetiek van risperidon en 9-hydroxy (OH)-risperidon te evalueren wanneer risperidon wordt toegediend vanuit een polyurethaanimplantaat

Inclusiecriteria:

1. Proefpersoon (en/of de gemachtigde wettelijke vertegenwoordiger van een proefpersoon) heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven

2. Patiënt voldoet aan de volgende criteria:

   • Ambulante status
   • PANSS-totaalscore ≤ 80 bij screening en als de PANSS-score bij baseline ≥ 20% verschil is ten opzichte van screening, kunnen de patiënten niet deelnemen aan het onderzoek.

   • Een score van ≤ 3 op de volgende PANSS-items:

     • Conceptuele desorganisatie
     • Achterdocht
     • Hallucinerend gedrag
     • Ongebruikelijke gedachte-inhoud
3. Onderwerp is man of vrouw tussen 18 en 60 jaar oud
4. Proefpersoon heeft de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornis volgens de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th edition (DSM-V)

Uitsluitingscriteria:

1. In het ziekenhuis opgenomen of vereiste acute crisisinterventie voor symptoomverergering in de 60 dagen voorafgaand aan opname zoals bepaald door de onderzoeker
2. Proefpersoon heeft het afgelopen jaar een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen of loopt naar de mening van de onderzoeker momenteel een onmiddellijk risico op zelfmoord
3. Heeft een huidige of recente (binnen 12 maanden) DSM-V-diagnose van matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen (behalve stoornis in het gebruik van tabak) of heeft een positieve urinedrugscreening voor verboden middelen bij de screening.
4. Een verminderde leverfunctie (ALAT/AST >1,5 keer hoger dan de bovengrens van normaal) of nierfunctie (eGFR<50 ml/min) hebben
5. Eerder gedefinieerde overgevoeligheid voor Risperidon
6. Geschiedenis van neuromaligne syndroom (MNS)
7. Elektroconvulsietherapie binnen 6 maanden na opname
8. Vereist actueel gebruik van middelen die sterke remmers en inductoren zijn van cytochroom P450 2D6