Detectie van stil boezemfibrilleren na ischemische beroerte (SAFFO)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥65 jaar met ten minste één van de volgende vasculaire risicofactoren: hypertensie; suikerziekte; vaatziekte (eerder myocardinfarct, perifere arteriopathie).
• Leeftijd tussen 60 en 64 jaar met ten minste twee van de volgende vasculaire risicofactoren: hypertensie; suikerziekte; vasculaire ziekte (eerder myocardinfarct, perifere arteriopathie); roken.
• Recente (30-60 dagen na aanvang van de symptomen) diagnose van de allereerste ischemische beroerte. Ischemische beroerte wordt gedefinieerd als een gebeurtenis die wordt gekenmerkt door het plotseling optreden van acute focale neurologische symptomen, MR- of CT-bevindingen die consistent zijn met ischemische beroerte, en geen bewijs van andere neurologische aandoeningen die klinisch of radiografisch kunnen worden verklaard. Patiënten met reversibele neurologische uitval binnen 24 uur (klinische TIA), maar met een hersenbeschadiging van ischemische oorsprong die zichtbaar is op neurobeelden en overeenkomt met de symptomen van de patiënt, moeten worden geclassificeerd als patiënten met een ischemische beroerte en in aanmerking komen voor het onderzoek.
• Diagnose van atherotrombotische en lacunaire etiologie, gedefinieerd volgens de TOAST-classificatiecriteria en standaard diagnostische protocollen waaraan moet worden voldaan vóór randomisatie (medische voorgeschiedenis; risicofactoren; symptomen; cerebrale MR en/of CT; 12-afleidingen ECG en/of Holter ECG en/of andere standaard procedures voor hartritmebewaking; transthoracaal en/of transoesofageaal echocardiogram; echografie van intra- en extracraniële vaten en/of CT-angiografie en/of MR-angiografie, ook om niet-atherosclerotische vasculopathieën uit te sluiten; trombofiele/hematologische screening als hypercoagulabiliteitstoestanden of andere hematologische aandoeningen worden vermoed).
• Neurologische ernst in termen van functionele afhankelijkheid gedefinieerd als mRS-score (gemodificeerde Rankin-schaal) ≤3.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

• TIA zonder bewijs van herseninfarct op neuroimaging die overeenkomt met de symptomen van de patiënt.
• Diagnose van cardio-embolische beroerte op basis van medische voorgeschiedenis en cerebrale/cardiologische/vasculaire diagnostische evaluatie (bijv. bewijs van een hoogrisico-embologene bron van het hart of de aortaboog, zoals: linker ventrikel of atriumtrombus of "rook", emboligene kleplaesies, of embologene tumor, patent foramen ovale [PFO] geassocieerd met een mogelijke veneuze trombo-embolische bron en daardoor in aanmerking komend voor orale antistollingstherapie [OAC], aortaboogplaques met een dikte >3 mm of die mobiele componenten bevatten, of enige andere embolische laesie met een hoog risico) .
• Diagnose van ischemische beroerte met verschillende etiopathogenese, bijvoorbeeld als gevolg van niet-atherosclerotische vasculopathieën, hypercoagulabiliteitstoestanden (gediagnosticeerd door een trombofiele screening) of andere hematologische aandoeningen; of diagnose van cryptogene beroerte.
• Eerdere gedocumenteerde geschiedenis van atriumfibrilleren (AF) of atriale flutter (AFL)
• Geschiedenis van onbehandelde hyperthyreoïdie
• Voorgeschiedenis van een myocardinfarct <1 maand voor het screeningsbezoek van de studie
• Valvulaire ziekte die onmiddellijke chirurgische interventie vereist
• Recente (<6 maanden voor het onderzoeksbezoek) hartoperatie
• Andere aandoeningen die verband houden met een verhoogd risico op AF: 'sick sinus'-syndroom, recente (<14 dagen voor het onderzoeksbezoek) operatie; huidige infecties
• Permanente indicatie voor antistolling
• Contra-indicaties voor OAC-therapie
• Beroerte geassocieerd met ernstige functionele handicap gedefinieerd als mRS>3
• Gehoorfalen geassocieerd met ernstige ventriculaire disfunctie en ejectiefractie ≤40%
• Indicatie voor implantatie van pacemaker of defibrillator
• Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname van de patiënt aan het onderzoek niet haalbaar of gevaarlijk zou kunnen maken of elke aandoening die de voltooiing van de deelname van de patiënt in termen van vervolgbezoeken in gevaar zou kunnen brengen (bijvoorbeeld ziekten die verband houden met een slechte prognose en levensverwachting <1 jaar).
• Ernstig nierfalen of leverziekte
• Deelname aan een andere klinische studie die de doelstellingen van de studie kan verstoren
• Slechte therapietrouw van de patiënt die zijn/haar correcte deelname aan het onderzoek in gevaar kan brengen
• Weigering van de patiënt om zijn/haar geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.