Detecção de Fibrilação Atrial Silenciosa após AVC Isquêmico (SAFFO)

Critério de inclusão:

• Idade ≥65 anos na presença de pelo menos um dos seguintes fatores de risco vascular: hipertensão; diabetes; doença vascular (infarto do miocárdio prévio, arteriopatia periférica).
• Idade entre 60 e 64 anos na presença de pelo menos dois dos seguintes fatores de risco vascular: hipertensão; diabetes; doença vascular (infarto do miocárdio prévio, arteriopatia periférica); fumar.
• Diagnóstico recente (30-60 dias após o início dos sintomas) do primeiro AVC isquêmico. O AVC isquêmico é definido como um evento caracterizado pelo início súbito de sintomas neurológicos focais agudos, achados de RM ou TC consistentes com AVC isquêmico e nenhuma evidência clínica ou radiográfica de outros distúrbios neurológicos para explicar. Pacientes com déficit neurológico reversível em 24 horas (AIT clínico), mas com lesão cerebral de origem isquêmica visível em neuroimagens e correspondente aos sintomas do paciente, devem ser classificados como tendo um AVC isquêmico e considerados para o estudo.
• Diagnóstico de etiologia aterotrombótica e lacunar, definido de acordo com os critérios de classificação TOAST e protocolos diagnósticos padrão que devem ser preenchidos antes da randomização (histórico médico; fatores de risco; sintomas; RM cerebral e/ou TC; ECG de 12 derivações e/ou Holter ECG e/ou outro procedimento padrão de monitoramento do ritmo cardíaco; ecocardiograma transtorácico e/ou transesofágico; ultrassonografia de vasos intra e extracranianos e/ou angiotomografia e/ou angiorressonância, também para descartar vasculopatias não ateroscleróticas; trombofilia/hematológica triagem se houver suspeita de estados de hipercoagulabilidade ou outros distúrbios hematológicos).
• Gravidade neurológica em termos de dependência funcional definida como pontuação mRS (escala de Rankin modificada) ≤3.
• Consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• AIT sem evidência de infarto cerebral em neuroimagem correspondente aos sintomas do paciente.
• Diagnóstico de acidente vascular cerebral cardioembólico com base no histórico médico e avaliação diagnóstica cerebral/cardiológica/vascular (por exemplo, evidência de uma fonte emboligênica de alto risco do coração ou arco aórtico, como: ventrículo esquerdo ou trombo no átrio ou "fumaça", lesões valvares emboligênicas, ou tumor emboligênico, forame oval patente [FOP] associado a uma possível fonte tromboembólica venosa e, portanto, elegível para terapia anticoagulante oral [OAC], placas do arco aórtico com espessura > 3 mm ou contendo componentes móveis, ou qualquer outra lesão embólica de alto risco) .
• Diagnóstico de AVC isquémico de diferentes etiopatogenias, por exemplo devido a vasculopatias não ateroscleróticas, estados de hipercoagulabilidade (diagnosticados por um rastreio trombofílico) ou outras alterações hematológicas; ou diagnóstico de AVC criptogênico.
• História prévia documentada de fibrilação atrial (FA) ou flutter atrial (AFL)
• História de hipertireoidismo não tratado
• Histórico de infarto do miocárdio <1 mês antes da consulta de triagem do estudo
• Doença valvular que requer intervenção cirúrgica imediata
• Cirurgia cardíaca recente (<6 meses antes da visita de triagem do estudo)
• Outras condições associadas a um risco aumentado de FA: síndrome do nódulo sinusal, cirurgia recente (<14 dias antes da consulta de triagem do estudo); infecções atuais
• Indicação permanente de anticoagulação
• Contra-indicações à terapia com ACO
• AVC associado a incapacidade funcional grave definida como mRS>3
• Insuficiência auditiva associada a disfunção ventricular grave e fração de ejeção ≤40%
• Indicação de implante de marcapasso ou desfibrilador
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa tornar inviável ou perigosa a participação do paciente no estudo ou qualquer condição que possa comprometer a conclusão da participação do paciente em termos de consultas de acompanhamento (por exemplo, doenças associadas a um mau prognóstico e esperança de vida <1 ano).
• Insuficiência renal grave ou doença hepática
• Participação em qualquer outro ensaio clínico que possa interferir nos objetivos do estudo
• Má adesão do paciente que poderia comprometer sua correta participação no estudo
• Recusa do paciente em dar seu consentimento informado para a participação no estudo.