Deteksjon av stille atrieflimmer etter iskemisk slag (SAFFO)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥65 år i nærvær av minst én av følgende vaskulære risikofaktorer: hypertensjon; diabetes; vaskulær sykdom (tidligere hjerteinfarkt, perifer arteriopati).
• Alder mellom 60 og 64 år i nærvær av minst to av følgende vaskulære risikofaktorer: hypertensjon; diabetes; vaskulær sykdom (tidligere hjerteinfarkt, perifer arteriopati); røyking.
• Nylig (30-60 dager etter symptomdebut) diagnostisering av første gang iskemisk hjerneslag. Iskemisk hjerneslag er definert som en hendelse karakterisert ved plutselig opptreden av akutte fokale nevrologiske symptomer, MR- eller CT-funn som er i samsvar med iskemisk hjerneslag, og ingen bevis for andre nevrologiske lidelser klinisk eller radiografisk å forklare. Pasienter med reversibelt nevrologisk underskudd innen 24 timer (klinisk TIA), men med en cerebral skade av iskemisk opprinnelse synlig på nevrobilder og tilsvarende pasientsymptomer, må klassifiseres som å ha et iskemisk hjerneslag og vurderes for studien.
• Diagnose av aterotrombotisk og lakunær etiologi, definert i henhold til TOAST-klassifiseringskriteriene og standard diagnostiske protokoller som må oppfylles før randomisering (sykehistorie; risikofaktorer; symptomer; cerebral MR og/eller CT; 12-avlednings-EKG og/eller Holter-EKG og/eller annen standard hjerterytmeovervåkingsprosedyre; transthorax og/eller transøsofagealt ekkokardiogram; intra- og ekstrakranial kar-ultrasonografi og/eller CT-angiografi og/eller MR-angiografi, også for å utelukke ikke-aterosklerotiske vaskulopatier; trombofile/hematologiske screening hvis det er mistanke om hyperkoagulabilitet eller andre hematologiske lidelser).
• Nevrologisk alvorlighetsgrad i form av funksjonell avhengighet definert som mRS (modifisert Rankin Scale) score ≤3.
• Skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• TIA uten tegn på hjerneinfarkt på nevroavbildning tilsvarende pasientsymptomer.
• Diagnose av kardioembolisk hjerneslag basert på medisinsk historie og cerebral/kardiologisk/vaskulær diagnostisk evaluering (f.eks. bevis på en høyrisiko-emboligenisk kilde fra hjertet eller aortabuen som: venstre ventrikkel eller atrium-trombe eller "røyk", emboligeniske klaffelesjoner, eller emboligenisk svulst, patent foramen ovale [PFO] assosiert med en mulig venøs tromboembolisk kilde og dermed kvalifisert for oral antikoagulant [OAC] terapi, aortabueplakk med >3 mm tykkelse eller som inneholder mobile komponenter, eller enhver annen embolisk lesjon med høy risiko) .
• Diagnose av iskemisk hjerneslag av forskjellig etiopatogenese, for eksempel på grunn av ikke-aterosklerotiske vaskulopatier, hyperkoagulasjonstilstander (diagnostisert ved en trombofil screening) eller andre hematologiske lidelser; eller diagnose av kryptogent hjerneslag.
• Tidligere dokumentert historie med atrieflimmer (AF) eller atrieflutter (AFL)
• Historie med ubehandlet hypertyreose
• Anamnese med hjerteinfarkt <1 måned før studiebesøket
• Klappesykdom som krever umiddelbar kirurgisk inngrep
• Nylig (<6 måneder før studiescreeningbesøket) hjertekirurgi
• Andre tilstander assosiert med økt risiko for AF: sick sinus syndrome, nylig (<14 dager før studiens screeningbesøk) kirurgi; aktuelle infeksjoner
• Permanent indikasjon for antikoagulasjon
• Kontraindikasjoner for OAC-behandling
• Hjerneslag assosiert med alvorlig funksjonshemming definert som mRS>3
• Hørselssvikt assosiert med alvorlig ventrikkeldysfunksjon og ejeksjonsfraksjon ≤40 %
• Indikasjon for pacemaker- eller defibrillatorimplantat
• Enhver tilstand som, etter etterforskerens mening, kan gjøre pasientens deltakelse i studien umulig eller farlig, eller enhver tilstand som kan kompromittere fullføringen av pasientens deltakelse når det gjelder oppfølgingsbesøk (for eksempel sykdommer assosiert med dårlig prognose og forventet levealder <1 år).
• Alvorlig nyresvikt eller leversykdom
• Deltakelse i andre kliniske studier som kan forstyrre målene for studien
• Dårlig pasients etterlevelse som kan kompromittere hans/hennes korrekte deltakelse i studien
• Pasientens avslag på å gi sitt informerte samtykke for deltakelse i studien.