Ketonproductie met acute cafeïne-inname
18 juli 2023 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke
Stimuleer de ketogenese door een cafeïnesupplement te gebruiken
Evalueer het effect van een cafeïnesupplement op het stimuleren van lipolyse en de aanmaak van ketonen bij gezonde volwassenen (N=10).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is het effect te evalueren van een cafeïnesupplement op de stimulatie van lipolyse en de aanmaak van ketonen bij gezonde volwassenen (N=10).
Twee verschillende doses cafeïne (2,5 mg/kg LG en 5 mg/kg LG) worden vergeleken.
Alle deelnemers moeten drie opeenvolgende bezoeken van elk vier uur volgen, waaronder een ontbijt met een van de doses (2,5 of 5 mg/kg) van het cafeïnesupplement of zonder supplement (baseline) en herhaalde bloedafname om te evalueren keton concentraties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 300 mg cafeïne per dag drinken
- Diabetes of prediabetes
- Abnormale lever- en nierfunctie
- Ongecontroleerde dyslipidemie, bloeddruk
- Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van lipiden en koolhydraten beïnvloeden (steroïden, bètablokkers, diuretica, insulinesensibilisator, enz.)
- Ernstige ontsteking of infectie
- Zwangerschap
- Roken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ketonemie na inname van cafeïne
Deelnemers moeten drie opeenvolgende bezoeken van elk vier uur volgen, inclusief een ontbijt met een van de doses (2,5 of 5 mg / kg) van het cafeïnesupplement of zonder supplement (baseline) en herhaalde bloedafname om de ketonconcentraties te evalueren . Interventie 1: Controle; geen cafeïne-inname Interventie 2: Cafeïne lage dosis (2,5 mg/kg LG) Interventie 3: Cafeïne hoge dosis (5,0 mg/kg LG) |
Een bezoek van 4 uur zonder cafeïne wordt gegeven tijdens een standaardontbijt, gevolgd door herhaalde bloedafname.
Andere namen:
Bezoek van 4 uur met een dosis van 2,5 mg / kg cafeïne wordt gegeven tijdens een standaardontbijt, gevolgd door herhaalde bloedafname.
Bezoek van 4 uur met een dosis van 5 mg / kg cafeïne wordt gegeven tijdens een standaardontbijt gevolgd door herhaalde bloedafname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-acetoacetaatconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasma acetoacetaat (µmol/L) gemeten over een periode van 4 uur.
|
4 uur
|
|
Plasma bèta-hydroxybutyraatconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasma beta-hydroxybutyraat (µmol/L) gemeten over een periode van 4 uur.
|
4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasmaglucose (mmol/L) gemeten over een periode van 4 uur.
|
4 uur
|
|
Plasmacholesterolconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasmacholesterol (mmol/L) gemeten over een periode van 4 uur.
|
4 uur
|
|
Plasma triglyceridenconcentraties
Tijdsspanne: 4 uur
|
Plasmatriglyceriden (mmol/L) gemeten over een periode van 4 uur.
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 februari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
29 februari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .