Produkce ketonů s akutním příjmem kofeinu
18. července 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Stimulujte ketogenezi pomocí kofeinového doplňku
Zhodnoťte účinek kofeinového doplňku na stimulaci lipolýzy a tvorbu ketonů u zdravých dospělých (N=10).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je zhodnotit vliv kofeinového doplňku na stimulaci lipolýzy a tvorbu ketonů u zdravých dospělých (N=10).
Jsou porovnány dvě různé dávky kofeinu (2,5 mg/kg tělesné hmotnosti a 5 mg/kg tělesné hmotnosti).
Všichni účastníci musí absolvovat tři po sobě jdoucí čtyřhodinové návštěvy, které zahrnovaly snídani s jednou z dávek (2,5 nebo 5 mg/kg) kofeinového doplňku nebo bez jakéhokoli doplňku (základní stav) a opakovaný odběr krve za účelem vyhodnocení koncentrace ketonů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pití více než 300 mg kofeinu denně
- Diabetes nebo prediabetes
- Abnormální funkce jater a ledvin
- Nekontrolovaná dyslipidémie, krevní tlak
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a sacharidů (steroidy, betablokátory, diuretika, senzibilizátory inzulínu atd.)
- Těžký zánět nebo infekce
- Těhotenství
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ketonémie po příjmu kofeinu
Účastníci musí absolvovat tři po sobě jdoucí čtyřhodinové návštěvy, které zahrnovaly snídani s jednou z dávek (2,5 nebo 5 mg/kg) kofeinového doplňku nebo bez jakéhokoli doplňku (základní hodnota) a opakované odběry krve za účelem vyhodnocení koncentrací ketonů. . Intervence 1: Kontrola; žádný příjem kofeinu Intervence 2: Nízká dávka kofeinu (2,5 mg/kg TH) Intervence 3: Vysoká dávka kofeinu (5,0 mg/kg TH) |
4hodinová návštěva bez kofeinu se provádí během standardní snídaně, po níž následuje opakovaný odběr krve.
Ostatní jména:
4hodinová návštěva s dávkou 2,5 mg/kg kofeinu se podává během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.
4hodinová návštěva s dávkou 5 mg/kg kofeinu je podávána během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické koncentrace acetoacetátu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický acetoacetát (µmol/l) měřeno po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
|
Plazmatické koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický beta-hydroxybutyrát (µmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Glukóza v plazmě (mmol/l) měřená po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický cholesterol (mmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
|
Plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatické triglyceridy (mmol/l) měřené po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. února 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .