- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02694601
Produkce ketonů s akutním příjmem kofeinu
Stimulujte ketogenezi pomocí kofeinového doplňku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
- 18 let a více
Kritéria vyloučení:
- Pití více než 300 mg kofeinu denně
- Diabetes nebo prediabetes
- Abnormální funkce jater a ledvin
- Nekontrolovaná dyslipidémie, krevní tlak
- Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a sacharidů (steroidy, betablokátory, diuretika, senzibilizátory inzulínu atd.)
- Těžký zánět nebo infekce
- Těhotenství
- Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ketonémie po příjmu kofeinu
Účastníci musí absolvovat tři po sobě jdoucí čtyřhodinové návštěvy, které zahrnovaly snídani s jednou z dávek (2,5 nebo 5 mg/kg) kofeinového doplňku nebo bez jakéhokoli doplňku (základní hodnota) a opakované odběry krve za účelem vyhodnocení koncentrací ketonů. . Intervence 1: Kontrola; žádný příjem kofeinu Intervence 2: Nízká dávka kofeinu (2,5 mg/kg TH) Intervence 3: Vysoká dávka kofeinu (5,0 mg/kg TH) |
4hodinová návštěva bez kofeinu se provádí během standardní snídaně, po níž následuje opakovaný odběr krve.
Ostatní jména:
4hodinová návštěva s dávkou 2,5 mg/kg kofeinu se podává během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.
4hodinová návštěva s dávkou 5 mg/kg kofeinu je podávána během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Plazmatické koncentrace acetoacetátu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický acetoacetát (µmol/l) měřeno po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Plazmatické koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický beta-hydroxybutyrát (µmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
|
Glukóza v plazmě (mmol/l) měřená po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Plazmatické koncentrace cholesterolu
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatický cholesterol (mmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: 4 hodiny
|
Plazmatické triglyceridy (mmol/l) měřené po dobu 4 hodin.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Řízení
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical... a další spolupracovníciDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...NáborAnastomotická komplikace | Anastomotický únik tenkého střeva | Anastomický únik tlustého střevaŠpanělsko
-
Nature Cell Co. Ltd.DokončenoAlzheimerova nemocSpojené státy