Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Produkce ketonů s akutním příjmem kofeinu

18. července 2023 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Stimulujte ketogenezi pomocí kofeinového doplňku

Zhodnoťte účinek kofeinového doplňku na stimulaci lipolýzy a tvorbu ketonů u zdravých dospělých (N=10).

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je zhodnotit vliv kofeinového doplňku na stimulaci lipolýzy a tvorbu ketonů u zdravých dospělých (N=10). Jsou porovnány dvě různé dávky kofeinu (2,5 mg/kg tělesné hmotnosti a 5 mg/kg tělesné hmotnosti). Všichni účastníci musí absolvovat tři po sobě jdoucí čtyřhodinové návštěvy, které zahrnovaly snídani s jednou z dávek (2,5 nebo 5 mg/kg) kofeinového doplňku nebo bez jakéhokoli doplňku (základní stav) a opakovaný odběr krve za účelem vyhodnocení koncentrace ketonů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí
  • 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Pití více než 300 mg kofeinu denně
  • Diabetes nebo prediabetes
  • Abnormální funkce jater a ledvin
  • Nekontrolovaná dyslipidémie, krevní tlak
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů a sacharidů (steroidy, betablokátory, diuretika, senzibilizátory inzulínu atd.)
  • Těžký zánět nebo infekce
  • Těhotenství
  • Kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ketonémie po příjmu kofeinu

Účastníci musí absolvovat tři po sobě jdoucí čtyřhodinové návštěvy, které zahrnovaly snídani s jednou z dávek (2,5 nebo 5 mg/kg) kofeinového doplňku nebo bez jakéhokoli doplňku (základní hodnota) a opakované odběry krve za účelem vyhodnocení koncentrací ketonů. .

Intervence 1: Kontrola; žádný příjem kofeinu Intervence 2: Nízká dávka kofeinu (2,5 mg/kg TH) Intervence 3: Vysoká dávka kofeinu (5,0 mg/kg TH)

4hodinová návštěva bez kofeinu se provádí během standardní snídaně, po níž následuje opakovaný odběr krve.
Ostatní jména:
  • CTL
4hodinová návštěva s dávkou 2,5 mg/kg kofeinu se podává během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.
4hodinová návštěva s dávkou 5 mg/kg kofeinu je podávána během standardizované snídaně s následným opakovaným odběrem krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatické koncentrace acetoacetátu
Časové okno: 4 hodiny
Plazmatický acetoacetát (µmol/l) měřeno po dobu 4 hodin.
4 hodiny
Plazmatické koncentrace beta-hydroxybutyrátu
Časové okno: 4 hodiny
Plazmatický beta-hydroxybutyrát (µmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 4 hodiny
Glukóza v plazmě (mmol/l) měřená po dobu 4 hodin.
4 hodiny
Plazmatické koncentrace cholesterolu
Časové okno: 4 hodiny
Plazmatický cholesterol (mmol/l) měřený po dobu 4 hodin.
4 hodiny
Plazmatické koncentrace triglyceridů
Časové okno: 4 hodiny
Plazmatické triglyceridy (mmol/l) měřené po dobu 4 hodin.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Řízení

3
Předplatit