- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02694601
Производство кетонов при резком потреблении кофеина
Стимулируйте кетогенез с помощью добавки кофеина
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Употребление более 300 мг кофеина в день
- Диабет или преддиабет
- Нарушение функции печени и почек
- Неконтролируемая дислипидемия, артериальное давление
- Использование препаратов, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов и углеводов (стероиды, бета-блокаторы, диуретики, сенсибилизаторы инсулина и т. д.)
- Сильное воспаление или инфекция
- Беременность
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Кетонемия после приема кофеина
Участники должны были пройти три последовательных визита по четыре часа каждый, которые включали завтрак с одной из доз (2,5 или 5 мг/кг) добавки кофеина или без какой-либо добавки (исходный уровень) и повторный забор крови для оценки концентрации кетонов. . Вмешательство 1: Контроль; отсутствие потребления кофеина Мероприятие 2: Низкая доза кофеина (2,5 мг/кг массы тела) Мероприятие 3: Высокая доза кофеина (5,0 мг/кг массы тела) |
4-часовое посещение без кофеина проводится во время стандартного завтрака с последующим повторным забором крови.
Другие имена:
Проводят 4-часовой визит с дозой кофеина 2,5 мг/кг во время стандартизированного завтрака с последующим повторным забором крови.
4-часовой визит с дозой 5 мг/кг кофеина проводится во время стандартизированного завтрака с последующим повторным забором крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация ацетоацетата в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Ацетоацетат плазмы (мкмоль/л), измеренный в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Концентрация бета-гидроксибутирата в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Бета-гидроксибутират плазмы (мкмоль/л), измеренный в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Глюкоза плазмы (ммоль/л), измеренная в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Концентрация холестерина в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Холестерин плазмы (ммоль/л), измеренный в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Концентрация триглицеридов в плазме
Временное ограничение: 4 часа
|
Триглицериды плазмы (ммоль/л), измеренные в течение 4-часового периода.
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-441
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые взрослые
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Контроль
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertНеизвестный