Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketonproduksjon med akutt koffeininntak

18. juli 2023 oppdatert av: Université de Sherbrooke

Stimuler ketogenesen ved å bruke et koffeintilskudd

Vurder effekten av et koffeintilskudd på stimulering av lipolyse og produksjon av ketoner hos friske voksne (N=10).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å evaluere effekten av et koffeintilskudd på stimulering av lipolyse og produksjon av ketoner hos friske voksne (N=10). To forskjellige doser koffein (2,5 mg/kg kroppsvekt og 5 mg/kg kroppsvekt) sammenlignes. Alle deltakerne må følge tre sekvensielle besøk på fire timer hver, som inkluderte en frokost med en av dosene (2,5 eller 5 mg/kg) av koffeintilskuddet eller uten tilskudd (grunnlinje) og gjentatt blodprøvetaking for å evaluere ketonkonsentrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne
  • 18 år og over

Ekskluderingskriterier:

  • Drikker mer enn 300 mg koffein per dag
  • Diabetes eller prediabetes
  • Unormal lever- og nyrefunksjon
  • Ukontrollert dyslipidemi, blodtrykk
  • Bruk av legemidler som er kjent for å påvirke metabolismen av lipider og karbohydrater (steroider, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisator, etc.)
  • Alvorlig betennelse eller infeksjon
  • Svangerskap
  • Røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketonemi etter koffeininntak

Deltakerne må følge tre sekvensielle besøk på fire timer hver, som inkluderte en frokost med en av dosene (2,5 eller 5 mg/kg) av koffeintilskuddet eller uten tilskudd (grunnlinje) og gjentatt blodprøvetaking for å evaluere ketonkonsentrasjoner .

Intervensjon 1: Kontroll; ingen koffeininntak Intervensjon 2: Koffein lav dose (2,5 mg/kg kroppsvekt) Intervensjon 3: Koffein høy dose (5,0 mg/kg MV)
Kosttilskudd: Kontroll
4-timers besøk uten koffein gis under en standardisert frokost etterfulgt av gjentatte blodprøver.
Andre navn:
  • CTL
Kosttilskudd: Koffein lav dose
4-timers besøk med en dose på 2,5 mg/kg koffein gis under en standardisert frokost etterfulgt av gjentatt blodprøvetaking.
Kosttilskudd: Koffein høy dose
4-timers besøk med en dose på 5 mg/kg koffein gis under en standardisert frokost etterfulgt av gjentatt blodprøvetaking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma Acetoacetat Konsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Plasmaacetoacetat (µmol/L) målt over en 4 timers periode.
4 timer
Plasma Beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Plasma beta-hydroksybutyrat (µmol/L) målt over en 4 timers periode.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Plasmaglukose (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
4 timer
Plasma kolesterolkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Plasmakolesterol (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
4 timer
Plasma triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 4 timer
Plasma triglyserider (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2014-441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Kontroll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere