- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02694601
Production de cétone avec apport aigu de caféine
Stimulez la cétogenèse en utilisant un supplément de caféine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Boire plus de 300 mg de caféine par jour
- Diabète ou prédiabète
- Fonction hépatique et rénale anormale
- Dyslipidémie non contrôlée, tension artérielle
- Utilisation de médicaments connus pour influencer le métabolisme des lipides et des glucides (stéroïdes, bêta-bloquants, diurétiques, sensibilisant à l'insuline, etc.)
- Inflammation ou infection grave
- Grossesse
- Fumeur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cétonémie suite à la prise de caféine
Les participants doivent suivre trois visites séquentielles de quatre heures chacune, qui comprenaient un petit-déjeuner avec l'une des doses (2,5 ou 5 mg/kg) du supplément de caféine ou sans aucun supplément (baseline) et des prélèvements sanguins répétés afin d'évaluer les concentrations de cétones . Intervention 1 : Contrôle ; pas de consommation de caféine Intervention 2 : faible dose de caféine (2,5 mg/kg de poids corporel) Intervention 3 : dose élevée de caféine (5,0 mg/kg de poids moléculaire) |
Une visite de 4 heures sans caféine est administrée au cours d'un petit-déjeuner standardisé suivi d'un prélèvement sanguin répété.
Autres noms:
Une visite de 4 heures avec une dose de 2,5 mg/kg de caféine est administrée au cours d'un petit-déjeuner standardisé suivi de prélèvements sanguins répétés.
Une visite de 4 heures avec une dose de 5 mg/kg de caféine est administrée au cours d'un petit-déjeuner standardisé suivi de prélèvements sanguins répétés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques d'acétoacétate
Délai: 4 heures
|
Acétoacétate plasmatique (µmol/L) mesuré sur une période de 4 heures.
|
4 heures
|
Concentrations plasmatiques de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 4 heures
|
Bêta-hydroxybutyrate plasmatique (µmol/L) mesuré sur une période de 4 heures.
|
4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 4 heures
|
Glycémie plasmatique (mmol/L) mesurée sur une période de 4 heures.
|
4 heures
|
Concentrations plasmatiques de cholestérol
Délai: 4 heures
|
Cholestérol plasmatique (mmol/L) mesuré sur une période de 4 heures.
|
4 heures
|
Concentrations plasmatiques de triglycérides
Délai: 4 heures
|
Triglycérides plasmatiques (mmol/L) mesurés sur une période de 4 heures.
|
4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de la phosphodiestérase
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P1
- Stimulants du système nerveux central
- Caféine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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