- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02694601
Produkcja ketonów z ostrym spożyciem kofeiny
Stymuluj ketogenezę za pomocą suplementu z kofeiną
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Picie więcej niż 300 mg kofeiny dziennie
- Cukrzyca lub stan przedcukrzycowy
- Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
- Niekontrolowana dyslipidemia, ciśnienie krwi
- Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów i węglowodanów (steroidy, beta-blokery, leki moczopędne, uwrażliwiające na insulinę itp.)
- Ciężkie zapalenie lub infekcja
- Ciąża
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ketonemia po spożyciu kofeiny
Uczestnicy muszą odbyć trzy kolejne wizyty po cztery godziny każda, które obejmowały śniadanie z jedną z dawek (2,5 lub 5 mg/kg) suplementu kofeiny lub bez dodatku (poziom wyjściowy) oraz powtórne pobieranie próbek krwi w celu oceny stężeń ketonów . Interwencja 1: Kontrola; brak spożycia kofeiny Interwencja 2: Kofeina w małej dawce (2,5 mg/kg mc) Interwencja 3: Kofeina w dużej dawce (5,0 mg/kg mc) |
Wizyta 4-godzinna bez kofeiny odbywa się podczas standardowego śniadania, po którym następuje powtórne pobranie krwi.
Inne nazwy:
Wizyta 4-godzinna z dawką 2,5 mg/kg kofeiny podawana jest podczas standaryzowanego śniadania, po czym następuje powtórne pobranie krwi.
Wizyta 4-godzinna z dawką 5 mg/kg kofeiny podawana jest podczas standardowego śniadania, po czym następuje powtórne pobranie krwi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenia acetooctanu w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Acetylooctan w osoczu (µmol/l) mierzony w okresie 4 godzin.
|
4 godziny
|
Stężenie beta-hydroksymaślanu w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Beta-hydroksymaślan w osoczu (µmol/l) mierzony w ciągu 4 godzin.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stężenie glukozy w osoczu (mmol/l) mierzone przez okres 4 godzin.
|
4 godziny
|
Stężenie cholesterolu w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Cholesterol w osoczu (mmol/l) mierzony w ciągu 4 godzin.
|
4 godziny
|
Stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Triglicerydy w osoczu (mmol/l) mierzone przez okres 4 godzin.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrola
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia zachowania dzieci | Samobójstwo i samookaleczenieStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone
-
Rethink Medical SLRekrutacyjnyJakość życia | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Rethink Medical SLWycofaneZatrzymanie moczu | Powikłania związane z cewnikiem | Zakażenie dróg moczowych związane z cewnikiemHiszpania
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZapobieganie ciąży | Wykorzystanie opieki zdrowotnej | Stosowanie środków antykoncepcyjnychStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalEuropean CommissionZakończonyUogólnione zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutacyjny
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio PuigvertNieznany