- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02694601
Produção de cetona com ingestão aguda de cafeína
Estimule a cetogênese usando um suplemento de cafeína
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis
- 18 anos e mais
Critério de exclusão:
- Beber mais de 300 mg de cafeína por dia
- Diabetes ou pré-diabetes
- Função hepática e renal anormal
- Dislipidemia não controlada, pressão arterial
- Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de lipídios e carboidratos (esteróides, betabloqueadores, diuréticos, sensibilizadores de insulina, etc.)
- Inflamação ou infecção grave
- Gravidez
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Cetonemia após ingestão de cafeína
Os participantes devem seguir três visitas sequenciais de quatro horas cada, que incluíram um café da manhã com uma das doses (2,5 ou 5 mg/kg) do suplemento de cafeína ou sem suplemento (basal) e repetidas coletas de sangue para avaliar as concentrações de cetona . Intervenção 1: Controle; sem ingestão de cafeína Intervenção 2: Baixa dose de cafeína (2,5 mg/kg de PC) Intervenção 3: Alta dose de cafeína (5,0 mg/kg de peso corporal) |
Visita de 4 horas sem cafeína é dada durante um café da manhã padronizado, seguido por repetidas coletas de sangue.
Outros nomes:
Uma visita de 4 horas com uma dose de 2,5 mg/kg de cafeína é administrada durante um café da manhã padronizado, seguido de repetidas coletas de sangue.
Visita de 4 horas com uma dose de 5 mg/kg de cafeína é administrada durante um café da manhã padronizado, seguido por repetidas coletas de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações plasmáticas de acetoacetato
Prazo: 4 horas
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Acetoacetato plasmático (µmol/L) medido durante um período de 4 horas.
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4 horas
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Concentrações plasmáticas de beta-hidroxibutirato
Prazo: 4 horas
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Beta-hidroxibutirato plasmático (µmol/L) medido durante um período de 4 horas.
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4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 4 horas
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Glicose plasmática (mmol/L) medida durante um período de 4 horas.
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4 horas
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Concentrações de Colesterol Plasmático
Prazo: 4 horas
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Colesterol plasmático (mmol/L) medido durante um período de 4 horas.
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4 horas
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Concentrações plasmáticas de triglicerídeos
Prazo: 4 horas
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Triglicerídeos plasmáticos (mmol/L) medidos durante um período de 4 horas.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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