- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02694601
Ketonien tuotanto akuutilla kofeiinin saannilla
Stimuloi ketogeneesiä käyttämällä kofeiinilisää
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Juo yli 300 mg kofeiinia päivässä
- Diabetes tai esidiabetes
- Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta
- Hallitsematon dyslipidemia, verenpaine
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan (steroidit, beetasalpaajat, diureetit, insuliiniherkistäjä jne.)
- Vaikea tulehdus tai infektio
- Raskaus
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ketonemia kofeiinin nauttimisen jälkeen
Osallistujien on seurattava kolme peräkkäistä neljän tunnin käyntiä, jotka sisälsivät aamiaisen, johon sisältyi yksi kofeiinilisän annoksesta (2,5 tai 5 mg/kg) tai ilman lisäravinteita (perustaso) ja toistuva verinäyte ketonipitoisuuksien arvioimiseksi. . Interventio 1: Valvonta; ei kofeiinin saantia Interventio 2: Kofeiinia pieni annos (2,5 mg/kg painokiloa) Interventio 3: Kofeiinia suuri annos (5,0 mg/kg painokiloa) |
4 tunnin käynti ilman kofeiinia annetaan standardoidun aamiaisen aikana, jota seuraa toistuva verinäyte.
Muut nimet:
4 tunnin käynti annoksella 2,5 mg/kg kofeiinia annetaan standardoidun aamiaisen aikana, jota seuraa toistuva verinäyte.
4 tunnin käynti annoksella 5 mg/kg kofeiinia annetaan standardoidun aamiaisen aikana, jota seuraa toistuva verinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman asetoasetaattipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman asetoasetaatti (µmol/L) mitattuna 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
Plasman beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman beeta-hydroksibutyraatti (µmol/L) mitattuna 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman glukoosi (mmol/L) mitattuna 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
Plasman kolesterolipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman kolesteroli (mmol/L) mitattuna 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
Plasman triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Plasman triglyseridit (mmol/L) mitattuna 4 tunnin aikana.
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.ValmisPre-frail Senior AdultsTanska
Kliiniset tutkimukset Ohjaus
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia