- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02694601
Ketonproduktion med akut koffeinindtag
Stimuler ketogenesen ved at bruge et koffeintilskud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
- 18 år og derover
Ekskluderingskriterier:
- Drikker mere end 300 mg koffein om dagen
- Diabetes eller prædiabetes
- Unormal lever- og nyrefunktion
- Ukontrolleret dyslipidæmi, blodtryk
- Brug af lægemidler, der vides at påvirke metabolismen af lipider og kulhydrater (steroid, betablokkere, diuretika, insulinsensibilisator osv.)
- Alvorlig betændelse eller infektion
- Graviditet
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Ketonæmi efter koffeinindtag
Deltagerne skal følge tre sekventielle besøg på fire timer hver, som inkluderede en morgenmad med en af doserne (2,5 eller 5 mg/kg) af koffeintilskuddet eller uden noget supplement (baseline) og gentagne blodprøver for at evaluere ketonkoncentrationer . Intervention 1: Kontrol; ingen koffeinindtagelse Intervention 2: Koffein lav dosis (2,5 mg/kg lgv) Intervention 3: Koffein høj dosis (5,0 mg/kg MV) |
4-timers besøg uden koffein gives under en standardiseret morgenmad efterfulgt af gentagne blodprøver.
Andre navne:
4-timers besøg med en dosis på 2,5 mg/kg koffein gives under en standardiseret morgenmad efterfulgt af gentagne blodprøver.
4-timers besøg med en dosis på 5 mg/kg koffein gives under en standardiseret morgenmad efterfulgt af gentagne blodprøver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma Acetoacetat Koncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
Plasmaacetoacetat (µmol/L) målt over en 4 timers periode.
|
4 timer
|
Plasma Beta-hydroxybutyrat-koncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
Plasma beta-hydroxybutyrat (µmol/L) målt over en 4 timers periode.
|
4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
Plasmaglukose (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
|
4 timer
|
Plasma kolesterol koncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
Plasma kolesterol (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
|
4 timer
|
Plasma triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: 4 timer
|
Plasmatriglycerider (mmol/L) målt over en 4 timers periode.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-441
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde voksne
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryRekrutteringPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringStadig voksendebuterende sygdomKina
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Instituto Sexológico MurcianoHospital Virgen del Alcazar de LorcaAfsluttetFor tidlig ejakulation | Medicinsk udstyr | OnaniSpanien
-
AllerganAfsluttet