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Ketonproduktion bei akuter Koffeinaufnahme

18. Juli 2023 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Stimulieren Sie die Ketogenese durch die Verwendung eines Koffein-Supplements

Bewerten Sie die Wirkung eines Koffeinzusatzes auf die Stimulierung der Lipolyse und die Produktion von Ketonen bei gesunden Erwachsenen (N=10).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines Koffeinzusatzes auf die Stimulierung der Lipolyse und die Produktion von Ketonen bei gesunden Erwachsenen (N=10) zu bewerten. Zwei unterschiedliche Koffeindosen (2,5 mg/kg KG und 5 mg/kg KG) werden verglichen. Alle Teilnehmer müssen drei aufeinanderfolgende Besuche von jeweils vier Stunden absolvieren, die ein Frühstück mit einer der Dosen (2,5 oder 5 mg/kg) des Koffeinzusatzes oder ohne Zusatz (Grundlinie) und wiederholte Blutentnahmen zur Bewertung beinhalteten Ketonkonzentrationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene
  • 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • Trinken von mehr als 300 mg Koffein pro Tag
  • Diabetes oder Prädiabetes
  • Abnormale Leber- und Nierenfunktion
  • Unkontrollierte Dyslipidämie, Blutdruck
  • Einnahme von Arzneimitteln, von denen bekannt ist, dass sie den Metabolismus von Lipiden und Kohlenhydraten beeinflussen (Steroid, Betablocker, Diuretika, Insulinsensibilisator usw.)
  • Schwere Entzündung oder Infektion
  • Schwangerschaft
  • Rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ketonämie nach Koffeinkonsum

Die Teilnehmer müssen drei aufeinanderfolgende Besuche von jeweils vier Stunden absolvieren, die ein Frühstück mit einer der Dosen (2,5 oder 5 mg/kg) des Koffeinzusatzes oder ohne Zusatz (Grundlinie) und wiederholte Blutentnahmen zur Bewertung der Ketonkonzentrationen beinhalteten .

Eingriff 1: Kontrolle; keine Koffeinaufnahme Intervention 2: Koffein niedrig dosiert (2,5 mg/kg KG) Intervention 3: Koffein hoch dosiert (5,0 mg/kg KG)
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
4-stündiger Besuch ohne Koffein wird während eines standardisierten Frühstücks durchgeführt, gefolgt von wiederholten Blutentnahmen.
Andere Namen:
  • CTL
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein niedrig dosiert
4-stündiger Besuch mit einer Dosis von 2,5 mg/kg Koffein wird während eines standardisierten Frühstücks gefolgt von einer wiederholten Blutentnahme verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Koffein hochdosiert
4-stündiger Besuch mit einer Dosis von 5 mg/kg Koffein wird während eines standardisierten Frühstücks gefolgt von einer wiederholten Blutentnahme verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Acetoacetat-Konzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasma-Acetoacetat (µmol/L), gemessen über einen Zeitraum von 4 Stunden.
4 Stunden
Plasma-Beta-Hydroxybutyrat-Konzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasma-Beta-Hydroxybutyrat (µmol/L), gemessen über einen Zeitraum von 4 Stunden.
4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaglukosekonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasmaglukose (mmol/l), gemessen über einen Zeitraum von 4 Stunden.
4 Stunden
Plasmacholesterinkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasmacholesterin (mmol/l), gemessen über einen Zeitraum von 4 Stunden.
4 Stunden
Plasma-Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: 4 Stunden
Plasmatriglyceride (mmol/L), gemessen über einen Zeitraum von 4 Stunden.
4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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