- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02694601
Producción de cetonas con ingesta aguda de cafeína
Estimular la cetogénesis mediante el uso de un suplemento de cafeína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H4C4
- Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
- 18 años y más
Criterio de exclusión:
- Beber más de 300 mg de cafeína al día
- Diabetes o prediabetes
- Función anormal del hígado y los riñones
- Dislipidemia no controlada, presión arterial
- El uso de fármacos que se sabe que influyen en el metabolismo de los lípidos y los carbohidratos (esteroides, betabloqueantes, diuréticos, sensibilizantes a la insulina, etc.)
- Inflamación o infección severa
- El embarazo
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Cetonemia después de la ingesta de cafeína
Los participantes deben seguir tres visitas secuenciales de cuatro horas cada una, que incluyeron un desayuno con una de las dosis (2,5 o 5 mg/kg) del suplemento de cafeína o sin ningún suplemento (línea de base) y muestras de sangre repetidas para evaluar las concentraciones de cetonas. . Intervención 1: Control; sin ingesta de cafeína Intervención 2: dosis baja de cafeína (2,5 mg/kg de peso corporal) Intervención 3: dosis alta de cafeína (5,0 mg/kg de peso corporal) |
Se realiza una visita de 4 horas sin cafeína durante un desayuno estándar seguido de muestras de sangre repetidas.
Otros nombres:
Se administra una visita de 4 horas con una dosis de 2,5 mg/kg de cafeína durante un desayuno estándar seguido de muestras de sangre repetidas.
Se administra una visita de 4 horas con una dosis de 5 mg/kg de cafeína durante un desayuno estándar seguido de muestras de sangre repetidas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de acetoacetato en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Acetoacetato plasmático (µmol/L) medido durante un período de 4 horas.
|
4 horas
|
Concentraciones plasmáticas de beta-hidroxibutirato
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Beta-hidroxibutirato plasmático (µmol/L) medido durante un período de 4 horas.
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de glucosa en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Glucosa plasmática (mmol/L) medida durante un período de 4 horas.
|
4 horas
|
Concentraciones de colesterol en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Colesterol plasmático (mmol/L) medido durante un período de 4 horas.
|
4 horas
|
Concentraciones de triglicéridos en plasma
Periodo de tiempo: 4 horas
|
Triglicéridos plasmáticos (mmol/L) medidos durante un período de 4 horas.
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Antagonistas del receptor P1 purinérgico
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Cafeína
Otros números de identificación del estudio
- 2014-441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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