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Produzione di chetoni con assunzione acuta di caffeina

18 luglio 2023 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Stimola la chetogenesi utilizzando un integratore di caffeina

Valutare l'effetto di un integratore di caffeina sulla stimolazione della lipolisi e sulla produzione di chetoni in adulti sani (N=10).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un integratore di caffeina sulla stimolazione della lipolisi e sulla produzione di chetoni in adulti sani (N=10). Vengono confrontate due diverse dosi di caffeina (2,5 mg/kg di peso corporeo e 5 mg/kg di peso corporeo). Tutti i partecipanti devono seguire tre visite sequenziali di quattro ore ciascuna, che includevano una colazione con una delle dosi (2,5 o 5 mg/kg) dell'integratore di caffeina o senza alcun integratore (baseline) e ripetuti prelievi di sangue per valutare concentrazioni di chetoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H4C4
        • Research Centre on Aging (CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Bere più di 300 mg di caffeina al giorno
  • Diabete o prediabete
  • Funzionalità epatica e renale anomala
  • Dislipidemia incontrollata, pressione sanguigna
  • Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei lipidi e dei carboidrati (steroidi, beta-bloccanti, diuretici, insulinosensibilizzanti, ecc.)
  • Grave infiammazione o infezione
  • Gravidanza
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chetonemia dopo l'assunzione di caffeina

I partecipanti devono seguire tre visite sequenziali di quattro ore ciascuna, che includevano una colazione con una delle dosi (2,5 o 5 mg/kg) del supplemento di caffeina o senza alcun supplemento (baseline) e ripetuti prelievi di sangue per valutare le concentrazioni di chetoni .

Intervento 1: Controllo; nessuna assunzione di caffeina Intervento 2: bassa dose di caffeina (2,5 mg/kg di peso corporeo) Intervento 3: alta dose di caffeina (5,0 mg/kg di peso corporeo)
Integratore alimentare: Controllo
La visita di 4 ore senza caffeina viene somministrata durante una colazione standardizzata seguita da ripetuti prelievi di sangue.
Altri nomi:
  • CTL
Integratore alimentare: Caffeina a basso dosaggio
Una visita di 4 ore con una dose di 2,5 mg/kg di caffeina viene somministrata durante una colazione standardizzata seguita da ripetuti prelievi di sangue.
Integratore alimentare: Alta dose di caffeina
Una visita di 4 ore con una dose di 5 mg/kg di caffeina viene somministrata durante una colazione standardizzata seguita da ripetuti prelievi di sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di acetoacetato
Lasso di tempo: 4 ore
Acetoacetato plasmatico (µmol/L) misurato su un periodo di 4 ore.
4 ore
Concentrazioni plasmatiche di beta-idrossibutirrato
Lasso di tempo: 4 ore
Beta-idrossibutirrato plasmatico (µmol/L) misurato su un periodo di 4 ore.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche di glucosio
Lasso di tempo: 4 ore
Glicemia (mmol/L) misurata in un periodo di 4 ore.
4 ore
Concentrazioni plasmatiche di colesterolo
Lasso di tempo: 4 ore
Colesterolo plasmatico (mmol/L) misurato in un periodo di 4 ore.
4 ore
Concentrazioni plasmatiche di trigliceridi
Lasso di tempo: 4 ore
Trigliceridi plasmatici (mmol/L) misurati in un periodo di 4 ore.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Cunnane, PhD, Research Centre on Aging - CSSS-IUGS - CIUSSS de l'Estrie - CHUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-441

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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